NCT02635672Befejeződött1. fázis
Phase I Dose Escalation Study for VIP152 in Patients With Advanced Cancer
An Open-label, Multicenter Phase I Dose Escalation Study to Characterize Safety, Tolerability, Preliminary Anti-tumor Activity, Pharmacokinetics and Maximum Tolerated Dose of VIP152 (BAY 1251152) as Monotherapy or Combination Therapy in Subjects With Advanced Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Determine the safety, tolerability, pharmacokinetics, maximum tolerated dose (MTD) and recommended phase 2 dose (RP2D) of VIP152 (BAY 1251152) as monotherapy or in combination in patients with solid tumors and aggressive non-hodgkin's lymphoma (NHL).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. dec. 17.
- Kezdés
- 2016. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 11.
- Fő szponzor
- Vincerx Pharma, Inc.
- Betegségek
- Prosztatarák, Tripla negatív emlőrák, Follikuláris limfóma, Köpenysejtes limfóma, Vesedaganat, Hólyagrák, Melanóma, Méhtestrák, Méhnyakrák, Tüdőrák, Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT02635672
- EudraCT-szám
- 2014-004808-30
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 110
- 2016. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 11.) között
- 16 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anticancer chemotherapy or immunotherapy during the study or within 1 weeks prior to the first dose of study drug
- Major surgery or significant trauma within 4 weeks before the first dose of study drug
- Allogeneic bone marrow transplant or stem cell rescue within 4 months before first dose of study drug; patients must have completed immunosuppressive therapy before enrollment.
Más betegség
- Active clinically serious infections of events \> Grade 2
Egyéb
- Subjects who have new or progressive brain or meningeal or spinal metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients aged \>/=18 years
- Patients with a histologically or cytologically confirmed solid tumor or aggressive NHL who are refractory to or have exhausted all available therapies with MYC expression or known C-MYC amplification/alterations
- Adequate bone marrow, liver, and renal functions
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2
- In the addition to the above Part 3 (US Only) and Part 4 (US Only)
- Must be eligible to use pembrolizumab per USPI
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Part 2 (Global), Part 3 (US Only), and Part 4 (US Only)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro de Investigaciones Clinicas Vina Del Mar Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Viña del Mar | Chile | Ismeretlen állapot |
| Oncocentro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Viña del Mar | Chile | Ismeretlen állapot |
| START Madrid Fundacion Jimenez Diaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| NEXT Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Willamette Valley Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Theurer Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NEXT Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maryland Oncology Hematology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Silver Spring | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Avera Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Oncology Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Springdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.