NCT02636517Csak meghívásos1. fázis
Fecal Microbiome Transplant
Fecal Microbiome Transplant in Pediatric C. Difficile
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Fecal Microbiota Transplant (FMT) in pediatric patients with recurrent C. Difficile with or without Inflammatory Bowel Disease (IBD) The aims of this study are to determine the safety and efficacy of FMT treatment in pediatric patients with recurrent or moderate to severe C. Difficile without (through an observational study) and with (through a clinical trial) Inflammatory Bowel Disease and to determine the effect of FMT on the gut microbiota through the use of 454 pyrosequencing before and after transplantation in these patients.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. dec. 16.
- Kezdés
- 2015. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Judith Kelsen
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT02636517
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2015. dec. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Adverse event attributable to a previous FMT
- Patients who are on supraphysiologic doses of corticosteroids
Más betegség
- Recipients with a history of severe (anaphylactic) food allergy
- Any other condition for which the treating physician thinks the treatment may pose a health risk
Laborértékek
- Patients with allergies to sodium chloride or glycerol, both ingredients Generally Recognized As Safe (GRAS)
Életkor
- Patients <3 years old
- If female, participants of childbearing potential (females aged 11 and older or those who have already begun menstruating) will be required to have a urine pregnancy test on the day of the FMT procedure. Patients who are pregnant will not be enrolled.
Egyéb
- Patients with other co-morbid intestinal infectious processes
- Patients with severe IBD.
- Ongoing/anticipated antibiotic use for non-CDI indication
- Predicted death within time period of follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Inflammatory Bowel Disease by colonoscopy, radiographic and clinic measures, as per standard protocol.
- Age ≥ 3 years old.
- Recurrent C. difficile or Moderate to Severe C. difficile.
- Satisfactory completion of the medical interview and physical exam conducted by a study team member
- Participants must be between 3 and 21 years of age (inclusive)
- Signed informed consent form, and assent (if applicable)
Életkor a regiszterben: 3 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.