NCT02641093Fut, nem toboroz2. fázis
Phase II Trial of Adjuvant Cisplatin and Radiation With Pembrolizumab in Resected Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Phase II Investigation of Adjuvant Combined Cisplatin and Radiation With Pembrolizumab in Resected Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to test the safety and the benefit of adding pembrolizumab (a therapy that activates the immune system to fight cancer) to standard of care treatment for head and neck cancer. The standard of care treatment will include surgery followed by radiation for 6 weeks. Some patients may also receive cisplatin as standard of care once a week for 6 weeks if the cancer is found to be "high risk". High risk includes cancer that was not completely removed (positive margins) or cancer that has invaded through the outer lining of your lymph nodes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. dec. 21.
- Kezdés
- 2016. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2021. ápr. 16.
- Fő szponzor
- Trisha Wise-Draper
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT02641093
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 96
- 2016. jan. és az elsődleges befejezés (2021. ápr. 16.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of immunodeficiency or receiving systemic steroid therapy or immunosuppressive therapy within 7 days prior to planned first dose of trial treatment.
Más betegség
- Confirmed metastatic disease
- Human Papillomavirus (HPV)+ disease of the oropharynx
- Known history of active tuberculosis (TB), autoimmune disease, pneumonitis, infection, HIV, Hepatitis B, or Hepatitis C
Egyéb
- Nasopharyngeal or sinonasal carcinoma
Kiket keres a vizsgálat
- Patients eligible for resection with one or more of the following
- Any T stage with ≥ N2 disease;
- T4 disease, any N stage;
- T3 Oral Cavity, any N stage; or
- Clinical evidence of extra-capsular extension on scans.
- Must be willing to undergo definitive resection with neck dissection.
- Performance status 0 or 1 on Eastern Cooperative Oncology Group Performance Scale.
- Adequate labs
- Appropriate staging imaging.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Genome-wide variation in cell-free DNA end-motif entropy predicts immunotherapy response in head and neck cancer.J Clin Invest · 2026 · PMID 42154530
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.