NCT02642471Fut, nem toboroz
Sentinel Lymph Node Biopsy Versus Pelvic Lymphadenectomy in Early-stage Cervical Cancer (PHENIX/CSEM 010)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The diagnostic value of sentinel lymph node biopsy in early-stage cervical cancer has been well studied. However, there were no randomized controlled study on comparing the long-term outcomes of sentinel lymph node biopsy and conventional procedure. The investigators perform a phase III, randomized controlled trial to determine whether pelvic lymphadenectomy can be replaced by sentinel lymph node biopsy in surgical treatment for patients with early-stage cervical cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1080 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. dec. 24.
- Kezdés
- 2015. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT02642471
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1080
- 2015. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving other ways of anti-cancer therapy
Más betegség
- The presence of uncontrolled life-threatening illness
- History of severe heart disease or deep venous thrombosis; 4) Presence or history of other malignant disease
Laborértékek
- With normal liver function test (ALT、AST>2.5×ULN)
- With normal renal function test (Creatinine>1.5×ULN)
- WBC<4,000/mm3 or PLT<100,000/mm
Egyéb
- Investigator consider the patients can't finish the whole study
- The whole cervix has been occupied by tumor and there is no normal surface left for tracer injection
- Gestation or perinatal period
- Intention to fertility preservation.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with newly histologically confirmed cervical carcinoma
- Histopathology squamous carcinoma, adenocarcinoma or adeno-squamous carcinoma
- Original clinical stage must be FIGO (2018) stage IA1 (lymphovascular space involvement), IA2, IB1, IB2 and IIA1
- No suspected node should be found on imaging examination (RESIST 1.1)
- Age between 18-65
- Patients must give signed informed consent
- P.S status: 0-1
- Estimated survival time > 3 months
- Tumor diameter ≤ 3 cm
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.