NCT02646475Toboroz1. fázis
Metabolic Effects of Angiotensin-(1-7)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall purpose of this study is to learn more about the metabolic effects of angiotensin-(1-7) in the insulin resistant state associated with obesity. Pharmacologic approaches to increase angiotensin-(1-7) levels or its actions are currently in development for treatment of metabolic-related diseases such as obesity and type II diabetes, based on findings from animal studies. It is unclear if this peptide contributes to the regulation of metabolism in humans. The investigators will test if angiotensin-(1-7) infusion can improve insulin sensitivity measured by hyperinsulinemic-euglycemic clamp methods in individuals with obesity and insulin resistance. The investigators will also examine for changes in blood pressure and related hemodynamic and hormonal changes following angiotensin-(1-7) infusion.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. dec. 31.
- Kezdés
- 2016. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University
- Betegségek
- Elhízás, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT02646475
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 26
- 2016. febr. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous allergic reaction to study medications
- Cardiovascular disease other than hypertension such as myocardial infarction within 6 months prior to enrollment, presence of angina pectoris, significant arrhythmia, congestive heart failure (LV hypertrophy acceptable), deep vein thrombosis, pulmonary embolism, second or third degree heart block, mitral valve stenosis, aortic stenosis, or hypertrophic cardiomyopathy
- Treatment with serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) or norepinephrine transporter (NET) inhibitors
- Treatment with phosphodiesterase 5 inhibitors
- Treatment with anticoagulants
- Treatment with chronic systemic glucocorticoid therapy (more than 7 consecutive days in 1 month)
- Treatment with any investigational drug in the 1 month preceding the study
Más betegség
- Current smokers or history of heavy smoking (>2 packs/day)
- History of alcohol or drug abuse
- History of serious cerebrovascular disease such as cerebral hemorrhage, stroke, or transient ischemic attack
- History or presence of immunological or hematological disorders
Laborértékek
- Evidence of type I or type II diabetes (i.e. fasting glucose >126 mg/dl, use of anti-diabetic medications)
- Impaired hepatic function [aspartate amino transaminase (AST) and/or alanine amino transaminase (ALT) > 2.0 x upper limit of normal range]
- Impaired renal function (serum creatinine >1.5 mg/dl)
- Anemia (hemoglobin <13.5 g/dl in males or <12.5 g/dl in females)
- Other factors which in the investigator's opinion would prevent the subject from completing the protocol (i.e., clinically significant abnormalities on clinical, mental examination or laboratory testing or inability to comply with protocol)
Egyéb
- Pregnancy or breast-feeding
- Morbid obesity (BMI > 40 kg/m2)
- Inability to give, or withdraw, informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females of all races between 18 and 60 years of age
- Obesity defined as body mass index between 30-40 kg/m2
- Insulin resistance defined as homeostasis model assessment 2 insulin resistance (HOMA2-IR) score >2.2
- Hypertension defined by two or more properly measured seated blood pressure readings >130/85 mmHg, or by use of anti-hypertensive medications. This blood pressure cutoff will allow us to include subjects with pre-hypertension.
- Able and willing to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.