NCT02648009Toboroz1. fázis
Metabolic Imaging of the Heart Using Hyperpolarized (13C) Pyruvate Injection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The prevalence of congestive heart failure (CHF) in Canada is high, representing one of the health care system's most expensive diagnoses. Despite major advances in medicine, the mortality and morbidity from CHF remains great. Currently, magnetic resonance imaging (MRI) is used for non-invasive imaging of the cardiovascular system to enable the structure and anatomy of the organ to be visualized. However, current MRI methods have limitations when assessing and aiding in the management of CHF. A new imaging method has recently been developed that is showing great promise as a tool in the management of patients with CHF. Rapid imaging of biochemical reactions within myocytes using MRI has recently become possible through the use of the Dynamic Nuclear Polarization (DNP) and dissolution method. DNP-dissolution results in an intravenous contrast agent that is "hyperpolarized", producing a magnetic signal that is enhanced by up to 100,000 fold. The particular agent is carbon-13 labelled pyruvate. In this study, we demonstrate the first 13C-metabolic images of the human heart, along with the required hardware and data acquisition methods.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 112 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. dec. 3.
- Kezdés
- 2016. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT02648009
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 112
- 2016. ápr. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received, or are scheduled to receive, another investigational medicinal product from 1 month prior to 1 month after inclusion in this study
Más betegség
- Any condition leading to a life expectancy \<1 year
- Group 1: medically diagnosed heart disease
Laborértékek
- Hemoglobin ≤ 9.0 gm/dL (only Group 2 participants)
Egyéb
- Contraindications to MRI or MRI contrast agents
- Glomerular filtration rate (based on MDRD Equation) \< 30 ml/min/1.73m2 (only Group 2 participants)
- Medically diagnosed claustrophobia
- BMI of less than 18.5 or greater than 32
Kiket keres a vizsgálat
- Written consent
- Age: 19 to 50 in Arm 1, 30 to 75 in Arm 2
- Group 2A and 2E participants have left-ventricular hypertrophy
- Group 2B and 2F participants have diagnosed hypertrophic cardiomyopathy
- Group 2C and 2G participants are stable outpatients with NYHA class 1-3 heart failure with evidence of elevated LV mass (LVH), irrespective of LVEF.
- Group 2D and 2H participants are stable patients with type 2 DM who have a HcA1c between 6.5-9% on oral hypoglycemic agents
Életkor a regiszterben: 19 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Michael's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Sunnybrook Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.