NCT02648256Befejeződött
Pneumocystis Pneumonia Diagnosis in HIV- Patients
Pneumocystis Pneumonia Diagnosis in HIV- Patients: Assessment of the Real Time Polymerase Chain Reaction Quantification on Oropharyngeal Rinse
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pneumocystis jirovecii pneumonia is a serious and frequent infection in immunocompromised patients, whose evolution is potentially fatal if untreated. It is the most common opportunistic infections classifying patients infected with human immunodeficiency virus (human immunodeficiency virus +) at the stage acquired immune deficiency syndrome. Data from the french Institute for Health Watch showed in 2011 that 31% of 1400 cases of acquired immune deficiency syndrome were revealed by Pneumocystis jirovecii pneumonia. Pneumocystis jirovecii pneumonia also increasingly concerns immunocompromised human immunodeficiency virus negative patients, due to the increasing use of immunosuppressive therapies (including corticosteroids), of anticancer cytostatics and biotherapies, in the context of grafts, transplants, but also from autoimmune or inflammatory chronic diseases. Recent data show that the number of cases occurring in patients Pneumocystis jirovecii pneumonia human immunodeficiency virus - in France is now higher than the cases occurring in Pneumocystis jirovecii pneumonia +. The severity of the Pneumocystis jirovecii pneumonia is increased in patients with human immunodeficiency virus -, in whom the evolution is faster, with mechanical ventilation often required and higher mortality, requiring a fast and early diagnosis. Routine diagnosis relies on the detection of the fungus in the bronchoalveolar lavage, using stains (May Grunwald Giemsa or immunofluorescence) and Polymerase Chain Reaction. Polymerase Chain Reaction provides a diagnostic gain in immunocompromised patients not infected with human immunodeficiency virus that may present a pejorative table quickly despite low fungal burden. However, the deoxyribonucleic acid of the fungus can sometimes be detected in the absence of scalable Pneumocystis jirovecii pneumonia, and then shows a pulmonary colonization by Pneumocystis jirovecii. It is therefore important to improve the positive predictive value of Pneumocystis Polymerase Chain Reaction, to guide the management of optimal patient. In this work, the investigators propose to evaluate the Polymerase Chain Reaction on oropharyngeal rinse, non-invasive sampling and therefore probably less often positive and specific active infection. The investigators will develop a quantitative Polymerase Chain Reaction to identify a fungal load threshold number of copies / mL for diagnosing Pneumocystis jirovecii pneumonia with better positive predictive value.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 408 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. jan. 5.
- Kezdés
- 2016. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl.
- Fő szponzor
- Rennes University Hospital
- NCT-szám
- NCT02648256
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 408
- 2016. jan. és az elsődleges befejezés (2023. júl.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Empirical curative treatment with cotrimoxazole or other curative therapeutic alternative (pentamidine, atovaquone, dapsone, clindamycin-primaquine) started for more than 48 hours,
Más betegség
- Contraindication to the achievement of a Oropharyngeal rinse (disorder of consciousness, swallowing disorder),
Egyéb
- Patient human immunodeficiency virus positive
- Contraindication to the achievement of broncho-alveolar lavage,
- Prophylaxis with cotrimoxazole or aerosol pentamidine,
- Major person under legal protection (backup justice, trusteeship, guardianship), person deprived of liberty.
Kiket keres a vizsgálat
- Age over 18 years
- Clinical or radiological indication for a broncho-alveolar lavage to search infectious agents including Pneumocystis jirovecii
- Patients with risk factors for developing a Pneumocystis jirovecii pneumonia : underlying malignancy (solid cancer, hematologic disease), organ transplant or hematopoietic stem cells, autoimmune disease or chronic inflammatory disease justifying immunosuppressive therapy (chemotherapy anticancer, immunomodulatory, biotherapy, corticosteroids) or patient treated with corticosteroids for more than a month or congenital immune deficiency or other causes of immunosuppression (excluding human immunodeficiency virus) at the discretion of the clinician,
- Informed consent given.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Amiens Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Brest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Rennes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.