NCT02649582Fut, nem toboroz1/2. fázis
Adjuvant Dendritic Cell-immunotherapy Plus Temozolomide in Glioblastoma Patients
Adjuvant Dendritic-Cell Immunotherapy Plus Temozolomide Following Surgery and Chemoradiation in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this phase I/II trial, the primary objective is to determine overall and progression-free survival of patients with newly diagnosed glioblastoma when autologous Wilms' tumor 1 (WT1) messenger (m)RNA-loaded dendritic cell (DC) vaccination is added to adjuvant temozolomide maintenance treatment following (sub)total resection and temozolomide-based chemoradiation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. jan. 23.
- Kezdés
- 2015. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- University Hospital, Antwerp
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT02649582
- EU CT-szám
- 2024-515291-13-00
- EudraCT-szám
- 2014-001098-15
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2015. dec. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiation or chemotherapy
- Any pre-existing contraindication for temozolomide treatment
Más betegség
- History of another malignancy, except for adequately controlled basal cell skin carcinoma, squamous skin carcinoma, or carcinoma in situ of the uterine cervix or unless the investigator rationalizes otherwise
- Known positive viral serology for HIV, HBV, HCV, or syphilis
- Any other condition, either physical or psychological, or reasonable suspicion thereof on clinical or special investigation, which contraindicates the use of the vaccine, or may negatively affect patient compliance, or may place the patient at higher risk of potential treatment complications
Egyéb
- Any pre-existing contraindication for contrast-enhanced brain MRI
- Pregnant or breast-feeding
- Documented immune deficiency or systemic immune-suppressive treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed, histologically verified glioblastoma (WHO grade IV)
- Aged ≥ 18 years
- Total or subtotal resection:
- Total resection: macroscopic complete resection as assessed by the neurosurgeon and absence of any residual contrast-enhancing mass on post-operative (≤ 72h) brain MRI
- Subtotal resection: macroscopic complete resection as assessed by the neurosurgeon, but with residual contrast-enhancement ≤ 2 cm³ on post-operative (≤ 72h) brain MRI
- Signed informed consent
- Willing and able to comply with the protocol as judged by the Investigator
- Estimated to start with chemoradiation ≥ 28 days and ≤ 49 days following surgical resection
- Fit to undergo: leukapheresis, chemoradiation, chemotherapy and immunotherapy
- No corticosteroid treatment ≤ 1 week before apheresis
- WHO performance status ≤ 2
- Life expectancy ≥ 3 months as estimated by the Investigator
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.