NCT02649647Toboroz
Proximally Extended Resection for Rectal Cancer After Neoadjuvant Chemoradiotherapy
Randomized Trial of Sphincter-Preserving Surgery With Proximally Extended Resection Margin on Bowel Function and Anastomotic Complication for Rectal Cancer Patients After Neoadjuvant Chemoradiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Neoadjuvant chemoradiotherapy has been recommended as the standard preoperative treatment for locally advanced rectal cancer. However, preoperative radiotherapy increases the risk of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery, for which patients suffer from incontinence, urgency, and unpredictability defecation problems. Furthermore, preoperative chemoradiotherapy is a potential risk factor of anastomotic leakage and stenosis after rectal cancer surgery. Unhealthy anastomosis, with both ends of injured bowel segments after pelvic radiation, is a major concern. When conventional surgical procedures would retain part of sigmoid colon that has been included in the radiation target, sphincter-preserving surgery with proximally extended resection margin could provide an intact proximal colon limb for the anastomosis. It is not known yet whether proximally extended resection improves postoperative bowel function or anastomotic integrity for patients with rectal cancer after neoadjuvant chemoradiotherapy. The proposed study will compare sphincter-preserving surgery with and without proximally extended resection margin, to observe the postoperative bowel function, as well as the incidence of anastomotic complication. This study will examine a new surgical strategy, which potentially benefits the patients undergoing neoadjuvant chemoradiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. jan. 5.
- Kezdés
- 2016. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec.
- Fő szponzor
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT02649647
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 240
- 2016. febr. és az elsődleges befejezés (2024. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or concurrent malignancies within the past 5 years except for effectively treated squamous cell or basal cell skin cancer, melanoma in situ, or carcinoma in situ of the cervix
- Multiple visceral resection
- Abdominoperineal resection
- Serious cardiovascular disease, uncontrolled infections, or other serious uncontrolled concomitant disease
Más betegség
- Synchronous colon cancer
- History of colorectal resection except appendectomy
- Acute intestinal obstruction or perforation
- Psychological, familial, sociological, or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule
Egyéb
- American Society of Anesthesiologists (ASA) class Ⅳ or Ⅴ
- Pregnant or nursing, fertile patients do not use effective contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18-75 years old
- ECOG performance status: 0-2
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the rectum
- Distal border of the tumor located ≤ 12 cm from the anal verge
- Primary stage T3-4 or any node-positive disease
- Undergoing long-course 5-fluorouracil based neoadjuvant chemoradiotherapy
- Conventional fractionated radiotherapy of at least 45 Gy
- Resectable disease after neoadjuvant chemoradiotherapy
- No evidence of distant metastasis
- Amenable to sphincter-preserving surgery
- Tolerable to general anesthesia
- Provision of written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.