NCT02649829Befejeződött1/2. fázis
Autologous Dendritic Cell Vaccination in Mesothelioma
First-line Immunotherapy Using Wilms' Tumor Protein 1 (WT1)-Targeted Dendritic Cell Vaccinations for Malignant Pleural Mesothelioma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this multicenter phase I/II trial, dendritic cells (DCs) loaded with the mesothelioma-associated tumor antigen WT1 will be used in conjunction with conventional chemotherapy for the frontline treatment of malignant pleural mesothelioma (MPM). The general objective is to provide the first-in-human experimental demonstration that the combination of platinum/pemetrexed-based chemotherapy with WT1-targeted DC vaccination is feasible and safe and enables the induction of both systemic and in situ mesothelioma-specific immune responses in patients with MPM.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. dec. 7.
- Kezdés
- 2017. okt. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 9.
- Fő szponzor
- University Hospital, Antwerp
- Betegségek
- Mezotelióma, Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT02649829
- EU CT-szám
- 2024-517970-35-00
- EudraCT-szám
- 2014-001099-75
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 28
- 2017. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 9.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment for MPM
- Known concomitant presence of any immunosuppressive disease (e.g. HIV) or any active autoimmune condition, except for vitiligo
Más betegség
- History of another malignancy within the last five years (except for carcinoma in situ of the cervix, basal cell or spinocellular carcinoma of the skin or unless the investigator rationalizes otherwise)
Egyéb
- Unwilling or unable to comply with the study requirements
- Known proven metastases
- Pregnant or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis with histologically proven epithelial
- Aged ≥ 18 years at the time of enrollment
- WHO performance status 0-1 at the time of enrollment
- Fit to undergo general anesthesia, a thoracoscopy, leukapheresis, chemotherapy, immunotherapy and P/D (in case of resectable disease)
- No history of receiving any investigational treatment within 28 days of study enrollment
- No history of intolerance to pemetrexed and/or cisplatin
- Women of child bearing potential must have negative serum or urine pregnancy test at the time of screening. They should use adequate birth control measures, as defined by the investigator, during the study treatment period and for at least hundred days after the last study treatment. If pregnancy does occur within this time period, the Principal investigator must be informed as soon as possible. Female subjects who are breastfeeding should discontinue nursing prior to the first dose of study treatment and until hundred days after the last study treatment
- Absence of any psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule; those conditions should be discusses with the patient before registration in the trial. Absence of any other inability or unwillingness to comply with the requirements of the protocol as assessed by the investigator
- Before patient registration written informed consent must be given according to ICH/GCP, and national/local regulations
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Befejeződött |
| Vitaz | Sint-Niklaas | Belgium | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.