NCT02653118Fut, nem toboroz3. fázis
Long-term Follow-up of Broad Spectrum Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Study in Women (V503-021)
A Registry-Based Extension of Protocol V503-001 in Countries With Centralized Cervical Cancer Screening Infrastructures to Evaluate the Long-Term Effectiveness, Immunogenicity, and Safety of Multivalent Human Papillomavirus (HPV) L1 Virus-Like Particle (VLP) Vaccine as Administered to 16- to 26- Year-Old Women
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Protocol V503-021 is a long-term follow-up study of the V503-001 base study (NCT00543543) to evaluate the safety, immunogenicity, and long-term effectiveness of V503 vaccine in preventing cervical cancer and related precancers caused by human papillomavirus (HPV) types 16, 18, 31, 33, 45, 52, and 58. Because of the high retention of V503-001 participants from the Nordic countries, and the highly efficient screening and surveillance system there, study V503-021 will evaluate only participants from V503-001 sites in Denmark, Norway, and Sweden. The hypothesis is that V503 vaccine will remain effective for at least 30 years after the start of vaccination.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 4453 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. jan. 8.
- Kezdés
- 2016. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2040. jan. 1.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Méhnyakrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT02653118
- EU CT-szám
- 2023-508683-30-00
- EudraCT-szám
- 2013-003549-40
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 4453
- 2016. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2040. jan. 1.) között
- 7 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- There are no exclusion criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Randomized into the V503-001 (NCT00543543) study from a Denmark, Norway, or Sweden site and participated in the study by receiving either the selected dose formulation of V503 or GARDASIL
- Agrees to allow passive follow-up, analysis of biopsy specimens, future contact from the National Registry Study Centers, and serum collection
Életkor a regiszterben: 16 év – 26 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Danish Cancer Society Research Center | Copenhagen Oe | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Sanos A/S | Gandrup | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Sanos A/S | Herlev | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Sanos A/S | Vejle | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Cancer Registry Of Norway | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.