NCT02661152Befejeződött3. fázis
DAHANCA 30: A Randomized Non-inferiority Trial of Hypoxia-profile Guided Hypoxic Modification of Radiotherapy of HNSCC.
DAHANCA 30: A Randomized Non-inferiority Trial of Hypoxia-profile Guided Hypoxic Modification With Nimorazole During Radiotherapy/Chemoradiotherapy of Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypoxic modification of radiotherapy with nimorazole has previously been shown to increase radiosensitivity in hypoxic head and neck squamous cell carcinomas (HNSCC). In Denmark, nimorazole is added the radiotherapy of most HNSCC, as it has not previously been possible to discriminate more hypoxic tumours from less hypoxic tumours. A hypoxia gene profile has shown to discriminate between responders and non-responders to nimorazole. In DAHANCA 30, expected hypoxia profile guided non-responders are randomized to +/- nimorazole during radiotherapy.This in order to verify clinical use of the gene profile in selecting the relevant patients for hypoxic modification of radiotherapy with nimorazole.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1252 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. jan. 14.
- Kezdés
- 2016. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec.
- Fő szponzor
- Danish Head and Neck Cancer Group
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT02661152
- EU CT-szám
- 2024-516178-31-00
- EudraCT-szám
- 2015-004133-27
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1252
- 2016. szept. és az elsődleges befejezés (2024. dec.) között
- 9 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or present malignant disease conflicting with the radiotherapy treatment or evaluation of the treatment.
- Initiation of radiotherapy more than 3 weeks after inclusion
Egyéb
- Participation in a conflicting protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Head and neck squamous cell carcinoma with indication for hypoxic modification with nimorazole in accordance to the Danish Head and Neck Cancer guidelines (DAHANCA guidelines).
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Region Nordjylland | Aalborg | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Region Hovedstaden | Herlev | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Næstved Hospital | Næstved | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Region Syddanmark | Odense C | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Helse Bergen HF | Bergen | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| St. Olavs hospital HF | Trondheim | Norvégia | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.