NCT02667587Befejeződött3. fázis
An Investigational Immuno-therapy Study of Temozolomide Plus Radiation Therapy With Nivolumab or Placebo, for Newly Diagnosed Patients With Glioblastoma (GBM, a Malignant Brain Cancer)
A Randomized Phase 3 Single Blind Study of Temozolomide Plus Radiation Therapy Combined With Nivolumab or Placebo in Newly Diagnosed Adult Subjects With MGMT-Methylated (Tumor O6-methylguanine DNA Methyltransferase) Glioblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate patients with glioblastoma that is MGMT-methylated (the MGMT gene is altered by a chemical change). Patients will receive temozolomide plus radiation therapy. They will be compared to patients receiving nivolumab in addition to temozolomide plus radiation therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 716 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. jan. 26.
- Kezdés
- 2016. máj. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2020. dec. 22.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT02667587
- EudraCT-szám
- 2015-004722-34
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 716
- 2016. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2020. dec. 22.) között
- 123 helyszín, 19 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment for GBM (other than surgical resection)
Más betegség
- Active known or suspected autoimmune disease
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Egyéb
- Biopsy-only of GBM with less than 20% of tumor removed
- Any known tumor outside of the brain
- Recurrent or secondary GBM
Kiket keres a vizsgálat
- Males and Females, age ≥ 18 years old
- Newly diagnosed brain cancer or tumor called glioblastoma or GBM
- Karnofsky performance status of ≥ 70 (able to take care of self)
- Substantial recovery from surgery resection
- Tumor test result shows MGMT methylated or indeterminate tumor subtype
A regiszterben nem jelölt feltételek
- For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (123)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Liverpool | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Prahran | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | St Leonards | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Regensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Badalona-barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Rozzano (milano) | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bunkyo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Chuo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hidaka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hirakata-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kanazawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Mitaka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sagamihara-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Suita | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tsukuba | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yamagata | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Solna | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Allentown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Erlanger Oncology & Hematology - Univ. of TN | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preston Robert Tisch Brain Tumor Center at Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Edison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Westwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.