NCT02670291Befejeződött
Treatment of Auditory Hallucinations in Schizophrenia With Bilateral Theta Burst Stimulation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, sham-controlled, double blind, multicentre clinical trial aims at providing evidence for the efficacy and safety of continuous theta burst stimulation (cTBS) in the treatment of auditory hallucinations in patients with schizophrenia. Overall, the study will include 137 patients. Because of the adaptive study design, an interim analysis was performed after half of the originally planned patients (43/86), according to which the sample size was increased by 51 patients). Each patient will receive a three weeks course of daily (5/week) treatment; 50% of the patients will be treated with cTBS (1200 impulses daily), the other half with a sham stimulation to the left and right temporoparietal cortex. Sham stimulation will be applied by an active sham-coil that allows for a double-blind treatment. Follow-up assessments 1, 3 and 6 months after treatment will investigate the stability of treatment effects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 138 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. jan. 26.
- Kezdés
- 2017. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov.
- Fő szponzor
- University Hospital Tuebingen
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT02670291
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 138
- 2017. jan. és az elsődleges befejezés (2023. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History/evidence of brain surgery
Más betegség
- Neurodegenerative disorder
- History of seizures
- Cardiac pacemakers
Egyéb
- Suicidality
- Significant brain malformation or neoplasm
- Head injury
- Cerebral vascular events
- Deep brain stimulation
- Intracranial metallic particles
- Diagnose of substance dependence or abuse as primary clinical problem
- Severe somatic comorbidity
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women, age 18-65 years
- Schizophrenia (DSM-5 295.90), schizophreniform disorder (DSM-5, 295.40), or schizoaffective disorder (DSM-5 295.70)
- Auditory hallucinations (AH) present at least once a week, for at least 3 months
- No sufficient effect of at least one adequate antipsychotic treatment
- Severity according to PANSS hallucination score (Item P3) of 3 or more
- Fluent German language
- Stable antipsychotic medication 2 weeks before and 3 weeks during the treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Psychiatry and Psychotherapy | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.