NCT02671435Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study of Durvalumab (MEDI4736) and Monalizumab in Solid Tumors
A Phase 1/2 Study of Durvalumab and Monalizumab in Adult Subjects With Select Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, open-label, dose-escalation, dose-exploration and dose-expansion study to evaluate the safety, tolerability, antitumor activity, pharmacokinetic (PK), pharmacodynamics, and immunogenicity of durvalumab (MEDI4736) in combination with monalizumab (IPH2201) in adult participants with selected advanced solid tumors and the combination of durvalumab and monalizumab (IPH2201) standard of care systemic therapy with or without biological agent and monalizumab (IPH2201) with biological agent administered to participants with recurrent or metastatic colorectal cancer (CRC).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 383 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. jan. 28.
- Kezdés
- 2016. febr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2021. okt. 26.
- Fő szponzor
- MedImmune LLC
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT02671435
- EudraCT-szám
- 2016-000662-38
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 383
- 2016. febr. 22. és az elsődleges befejezés (2021. okt. 26.) között
- 43 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with immunotherapy agents. Prior treatment with antitumor vaccines may be permitted upon discussion with the medical monitor.
- Prior participation in clinical studies that include durvalumab alone or in combination, where the study has registrational intent and the analyses for the primary endpoint have not yet been completed
- Receipt of any conventional or investigational anticancer therapy within 4 weeks prior to the first dose of study treatment
- Any concurrent chemotherapy, immunotherapy, biologic or hormonal therapy for cancer treatment. Concurrent use of hormones for non-cancer-related conditions is acceptable.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have histologic documentation of advanced recurrent or metastatic cancer.
- Participants must be at the recurrent/metastatic setting, with selected advanced solid tumors.
- Participants must have at least one lesion that is measurable by RECIST v1.1
- Part 3, Dose exploration, CRC participants can be treatment naïve but should not have received more than two line of systemic therapy in the recurrent/metastatic setting.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (43)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Blacktown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Waratah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Debrecen | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Grafton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.