Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02692105Fut, nem toboroz3. fázis

Comparison of HDR vs. LDR Brachytherapy as Monotherapy for Intermediate Risk Prostate Cancer

A Phase III Randomized Pilot Study of Low Dose Rate Compared to High Dose Rate Prostate Brachytherapy for Favourable Risk and Low Tier Intermediate Risk Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will offer men with intermediate risk prostate cancer who are suitable for, and interested in, prostate brachytherapy, the opportunity to be randomized between low dose rate (LDR) brachytherapy using permanent implantation of radioactive seeds (the current standard of care in BC) and high dose rate (HDR) or temporary brachytherapy which is also available as a standard of care in BC but only when used as a boost in addition with external beam radiotherapy. In addition, men will be offered the opportunity for testing the aggressiveness of their cancer using Cell Cycle Progression Gene Profile.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2016. febr. 17.
Kezdés
2016. máj.
Elsődleges befejezés
2021. ápr.
Fő szponzor
British Columbia Cancer Agency
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT02692105

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 60
  • 2016. máj. és az elsődleges befejezés (2021. ápr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior radical surgery for carcinoma of the prostate,
  • Prior pelvic radiation
  • Prior chemotherapy for prostate cancer,
  • Prior TURP or cryosurgery of the prostate

Egyéb

  • Claustrophobic or unable to undergo MRI

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinical stage T1c-T2b, PSA < 20, Gleason < 8
  • ECOG 0-1
  • Low tier intermediate-risk prostate cancer is defined by;
    • o a single NCCN intermediate risk factor (either Gleason 7(3+4) and PSA < 10 ng/ml OR Gleason 6 and PSA 10-20 ng/ml)
  • Extensive favorable-risk disease is defined as:
    • clinical stage T1c-T2a
    • PSA < 10
    • Gleason 6
    • ≥ 50% of biopsy cores containing cancer
    • PSA density > 0.2 ng/cc
  • Selected intermediate risk patients not defined above
    • - T1c/T2a
    • - PSA < 10
    • -Gleason 4+3
    • -< 33% of cores involved
    • -Max tumour length in any core 10 mm
  • No androgen deprivation therapy (ADT)
  • Prostate volume by TRUS ≤ 60 cc.
  • Not eligible for, or accepting of, active surveillance according to NCCN guidelines.
  • Signed study specific informed consent.

Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
British Columbia Cancer Agency Center for the Southern InteriorKelownaKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.