Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02695277Befejeződött

Combined Endoscopic Epicardial and Percutaneous Endocardial Ablation Versus Repeated Catheter Ablation in Persistent and Longstanding Persistent Atrial Fibrillation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, randomized (2:1) multicenter trial to investigate the optimal treatment of Persistent and Longstanding Persistent AF referred for Radiofrequency (RF) ablation.The study objective is to compare the efficacy and safety of two interventional approaches, in preventing the recurrence of AF in symptomatic, drug refractory patients with persistent or longstanding persistent atrial fibrillation.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
146 (tényleges)
Első benyújtás
2015. dec. 14.
Kezdés
2015. nov.
Elsődleges befejezés
2022. nov.
Fő szponzor
AtriCure, Inc.
NCT-szám
NCT02695277

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 146
  • 2015. nov. és az elsődleges befejezés (2022. nov.) között
  • 12 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient underwent previous ablation procedure or heart surgery
  • Contraindication for either catheter ablation or epicardial surgery (including, but not limited to: previous thoracic radiation, previous perimyocarditis, Previous cardiac tamponade, Pleural adhesions, Prior thoracotomy)
  • History of cerebrovascular disease, including stroke or transient ischemic attack (TIA) within 6 months prior to enrollment
  • Contraindication to anticoagulant therapy, or inability to comply with anticoagulant therapy
  • Patient is involved in another study involving an investigational drug or device

Más betegség

  • AF is secondary to electrolyte imbalance, thyroid disease, or other reversible or non-cardiovascular cause
  • Patient needs other cardiac surgery procedures besides AF treatment (valve, coronary, others)
  • Active infection or sepsis
  • Other clinical conditions precluding inclusion (e.g., organ disease, disturbances of hemostasis)

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction < 30 %

Életkor

  • Patient has longstanding persistent AF > 10 years

Egyéb

  • Patient presenting with paroxysmal AF
  • Patient with persistent AF and a LA-diameter ≤ 4cm
  • Body mass index > 35
  • LA Diameter > 6 cm
  • Severe mitral regurgitation (>II)
  • Patient unable to undergo TransEsophageal Echocardiogram (TEE)
  • Presence of LA thrombus by TEE, CT scan, MRI or angiography
  • Pregnancy, planned pregnancy or breastfeeding
  • Life expectancy is less than 12 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient has a history of symptomatic Persistent AF and a left atrium (LA) > 4cm or Long Standing Persistent AF as defined by the HRS/EHRA/ECAS expert consensus statement
  • Patient is refractory to or intolerant of at least one antiarrhythmic drug (class I or III)
  • Patient is mentally able and willing to give informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dr Tomáš OstřížekBrnoCsehországIsmeretlen állapot
Czech Budejovice Hospital, Inc.České BudějoviceCsehországIsmeretlen állapot
Cardiovascular Center Bad NeustadtBad Neustadt an der SaaleNémetországIsmeretlen állapot
Schüchtermann-Schiller'sche Kliniken Herzzentrum OsnabrückBad RothenfeldeNémetországIsmeretlen állapot
Heart Center LeipzigLeipzigNémetországIsmeretlen állapot
Klinikum LudwigsburgLudwigsburgNémetországIsmeretlen állapot
Peter Osypka Heart Center MunichMunichNémetországIsmeretlen állapot
Kliniken SindelfingenSindelfingenNémetországIsmeretlen állapot
Sana Heart Center StuttgartStuttgartNémetországIsmeretlen állapot
Northern General HospitalSheffieldEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. Antonius HospitalNieuwegeinHollandiaIsmeretlen állapot
Central Clinical Hospital of the Ministry of InteriorWarsawLengyelországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.