NCT02695277Befejeződött
Combined Endoscopic Epicardial and Percutaneous Endocardial Ablation Versus Repeated Catheter Ablation in Persistent and Longstanding Persistent Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized (2:1) multicenter trial to investigate the optimal treatment of Persistent and Longstanding Persistent AF referred for Radiofrequency (RF) ablation.The study objective is to compare the efficacy and safety of two interventional approaches, in preventing the recurrence of AF in symptomatic, drug refractory patients with persistent or longstanding persistent atrial fibrillation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 146 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. dec. 14.
- Kezdés
- 2015. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2022. nov.
- Fő szponzor
- AtriCure, Inc.
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT02695277
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 146
- 2015. nov. és az elsődleges befejezés (2022. nov.) között
- 12 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient underwent previous ablation procedure or heart surgery
- Contraindication for either catheter ablation or epicardial surgery (including, but not limited to: previous thoracic radiation, previous perimyocarditis, Previous cardiac tamponade, Pleural adhesions, Prior thoracotomy)
- History of cerebrovascular disease, including stroke or transient ischemic attack (TIA) within 6 months prior to enrollment
- Contraindication to anticoagulant therapy, or inability to comply with anticoagulant therapy
- Patient is involved in another study involving an investigational drug or device
Más betegség
- AF is secondary to electrolyte imbalance, thyroid disease, or other reversible or non-cardiovascular cause
- Patient needs other cardiac surgery procedures besides AF treatment (valve, coronary, others)
- Active infection or sepsis
- Other clinical conditions precluding inclusion (e.g., organ disease, disturbances of hemostasis)
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction < 30 %
Életkor
- Patient has longstanding persistent AF > 10 years
Egyéb
- Patient presenting with paroxysmal AF
- Patient with persistent AF and a LA-diameter ≤ 4cm
- Body mass index > 35
- LA Diameter > 6 cm
- Severe mitral regurgitation (>II)
- Patient unable to undergo TransEsophageal Echocardiogram (TEE)
- Presence of LA thrombus by TEE, CT scan, MRI or angiography
- Pregnancy, planned pregnancy or breastfeeding
- Life expectancy is less than 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- Patient has a history of symptomatic Persistent AF and a left atrium (LA) > 4cm or Long Standing Persistent AF as defined by the HRS/EHRA/ECAS expert consensus statement
- Patient is refractory to or intolerant of at least one antiarrhythmic drug (class I or III)
- Patient is mentally able and willing to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dr Tomáš Ostřížek | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Czech Budejovice Hospital, Inc. | České Budějovice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Cardiovascular Center Bad Neustadt | Bad Neustadt an der Saale | Németország | Ismeretlen állapot |
| Schüchtermann-Schiller'sche Kliniken Herzzentrum Osnabrück | Bad Rothenfelde | Németország | Ismeretlen állapot |
| Heart Center Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Ludwigsburg | Ludwigsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Peter Osypka Heart Center Munich | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kliniken Sindelfingen | Sindelfingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Sana Heart Center Stuttgart | Stuttgart | Németország | Ismeretlen állapot |
| Northern General Hospital | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. Antonius Hospital | Nieuwegein | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.