Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02703207Toboroz

Neurocognitive and Health Impact of Sleep Apnea in Elderly Veterans With Comorbid COPD

Impact of Sleep Apnea in Elderly Veterans With Comorbid COPD

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cognitive dysfunction in the aging Veteran population is a growing health concern in the Veterans Health System. It is not known whether OSA coexisting with COPD will enhance the risk for cognitive dysfunction. The investigators sought to investigate whether these two highly prevalent diseases, that often co-exist as the 'Overlap Syndrome', combine to enhance cognitive impairment in the elderly Veteran population. Thus, the investigators will study whether elderly patients with Overlap syndrome have increased cognitive deficits compared with OSA or COPD alone. Additionally, treatment of OSA with positive airway pressure (PAP) has been shown to improve neurocognitive function in moderate-to-severe OSA while cognitive decline in COPD may be reversible through treatment with long-term oxygen therapy. The investigators will also study whether treatment with positive airway pressure (PAP) and supplemental oxygen vs PAP alone will improve cognitive function and improve quality of life of elderly Veterans.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
108 (tervezett)
Első benyújtás
2016. febr. 18.
Kezdés
2016. aug. 17.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
VA Office of Research and Development
NCT-szám
NCT02703207

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 108
  • 2016. aug. 17. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Recent admission for any acute illness within the prior 4 months
  • Use of hypnotics, anxiolytics, sedating antidepressants, anticonvulsants, sedating antihistamines, stimulants, or other medications likely to affect alertness or daytime functioning for Aim 3/4
  • Epworth sleepiness score 18 or a near-miss or prior automobile accident due to sleepiness within the past 12 months
  • Current use of illicit drugs

Más betegség

  • Overlap Syndrome with mild OSA plus mild COPD
  • Disorders of hypoventilation due to known neuromuscular or chest wall diseases**
  • Patients with significant restrictive lung disease on pulmonary function testing
  • Current psychiatric illness requiring sedating medications
  • History of learning disability
  • Consumption of > 2 alcoholic beverages per day or past history of excessive alcohol use

Laborértékek

  • Patients with unstable heart disease, decompensated heart failure, ejection fraction<45% or uncontrolled arrhythmias

Egyéb

  • Mild COPD
  • Mild OSA
  • Central sleep apnea defined as central apnea index >5 per hour
  • Already on daytime oxygen or nighttime CPAP, NIPPV, oral appliance
  • Current smokers
  • Pregnant women
  • For Aim 3 and 4 only, existing depression as assessed by the PHQ (Patient Health Questionnaire)-9 (score >10)
  • Inability to sign consent
  • Patients unable to use either a nasal or face mask (e.g., facial trauma)
  • Patients who have problems with vision or dexterity and hence, cannot use CPAP/NIPPV
  • Life expectancy is less than 6 months

Kiket keres a vizsgálat

  • OSA defined by the International classification of Sleep Disorders-322 diagnostic criteria with moderate-to-severe disease, i.e. apnea hypopnea index (AHI) 15* per hour by polysomnography
  • Moderate-to-severe COPD defined by GOLD 2 and 3 (Global Obstructive Lung Disease) 23 criteria with FEV1/FVC ratio <70% and FEV1 >30% and <80% of predicted based on PFT done within the past 1 year and a past significant history (10 pack-years) of smoking
  • Age 60 years
  • Male or female gender

Életkor a regiszterben: 60 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MIDetroitEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.