NCT02704520Toboroz
Magnetic Resonance Tumour Regression Grade (mrTRG) as a Novel Biomarker - Phase III Non CTIMP Trial
Magnetic Resonance Tumour Regression Grade (mrTRG) as a Novel Biomarker to Stratify Management of Good and Poor Responders to Radiotherapy: A Rectal Cancer Multicentre Randomised Control Trial to Avoid Surgery With 'Watch and Wait' or Intensify Treatment According to mrTRG
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Open to patients undergoing any pre-operative treatment for locally advanced rectal cancer, TRIGGER is the only phase III clinical trial in the UK offering watch and wait. All patients will have post treatment MRI scans routinely performed, no change from the MERCURY trials high resolution MRI protocol is required. Patients will be randomised to either the control arm for management according to national guidelines - conventional MDT, clinical assessment post-treatment planning using the baseline MRI. Patients in the interventional arm will have their post treatment MRI scans read by a radiologist trained and supported to reliably report the mrTRG grade and have their management directed accordingly - 'Good response' (mrTRG 1\&2) - watch and wait (avoidance of surgery) offered. 'Poor response' (mrTRG 3-5) - local colorectal MDT is informed and uses information to discuss and agree next steps in treatment and surveillance. Patients are followed up for five years with QoL questionnaires completed at registration, 3 and 5 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 441 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. febr. 5.
- Kezdés
- 2016. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT02704520
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 441
- 2016. márc. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- MRI, radiotherapy and/or chemotherapy contraindications
- A post-treatment MRI performed more than 10 weeks after the completion of radiotherapy if given
Más betegség
- Metastatic disease
- Previous malignancy within preceding 5 years if risk of recurrence >5%
Kiket keres a vizsgálat
- MRI defined locally advanced rectal carcinoma i.e. one or more: greater than or equal to mrT3c; mrEMVI positive; mr N1c; mr CRM positive
- Biopsy confirmed adenocarcinoma of radiologically defined rectum
- Be deemed to require preoperative chemoradiotherapy (CRT) or total neoadjuvant therapy (TNT)
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aberdeen Royal Infirmary - NHS Grampion | Aberdeen | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Hampshire Hospitals Nhs Foundation Trust | Basingstoke | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Bristol Royal Infirmary | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Colchester General Hospital | Colchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| NHS Lanarkshire - Hairmyres Hospital | East Kilbride | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Diana Princess of Wales Hospital | Grimsby | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Salisbury NHS Foundation Trust | Salisbury | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospital of North Tees | Stockton-on-Tees | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospital of North Midlands NHS Trust - Royal Stoke | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Marsden NHS Foundation Trust | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.