Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02717650Befejeződött

The Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP), for Adults With Cystic Fibrosis.

Development; Feasibility/Safety and Validation of the Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP) Developed for Adults With Cystic Fibrosis:

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Exercise testing has become clinically important in the management and ongoing evaluation of patients with Cystic Fibrosis (CF) with higher rates of exercise tolerance and participation previously linked to lower mortality risk (1). Lower exercise capacity generally correlates with more severe lung disease (2,3) and landmark studies suggest that low exercise capacity as measured by peak oxygen capacity (VO2peak) and rate of decline in lung function (FEV1) are strong predictors of mortality (1,4). However not all studies have found pulmonary function tests (PFTs) to be reliable predictors of maximal exercise capacity (5), especially in relatively well preserved lung function (6,7). The wide distribution in physical capacity between fit individuals and end stage disease adds to complexity of assessment. Independent factors of age, genetics, habitual exercise, nutritional status and musculoskeletal conditions are all known to influence physical capacity in patients with CF (8,9). Maximal exercise testing places additional stress on cardiovascular, respiratory and peripheral systems providing more information around multiple influences on disease progression including degree of limitation in these major systems (10,11) and is useful for assessment of exercise desaturation, more common (but not always present) in advanced lung disease (5,12). With prediction of exercise performance and functional capacity from PFTs unreliable and the understanding that health status correlates better with exercise tolerance there has been an increase in maximal exercise testing for patient management (13). Many international centers now regard exercise testing as highly important with many assessing maximal exercise capacity annually to monitor disease progression, identify physical status and drive changes in medical, physiotherapy or nutritional management (14,15). The main vision is to develop a standardized incremental step test protocol suitable for adults with Cystic Fibrosis (CF), all ages, levels of fitness and disease state that is in line with current exercise testing recommendations (15). To develop a more useful field test to assess exercise tolerance and a more "user friendly" test than the currently available laboratory exercise test to allow for early detection of decline in physical function in the day-to-day clinical setting. To date no studies have been published in adults with CF where an incremental exercise step test has been investigated to assess exercise tolerance or determine maximum oxygen uptake (VO2max).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
7 (tényleges)
Első benyújtás
2016. márc. 10.
Kezdés
2016. aug. 25.
Elsődleges befejezés
2024. márc. 4.
Fő szponzor
The Alfred
NCT-szám
NCT02717650

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 7
  • 2016. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 4.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • INCLUSION
  • Confirmed Diagnosis of CF (by genotype or positive sweat test)
  • Aged 18yrs and older
  • FEV1 ≥20% (Forced expiration in 1 sec)
  • Stable baseline state. (Stable baseline state is defined as: clinically stable respiratory status, for at least 30 days, characterized by the absence of hospitalization and no changes in maintenance therapy during this period (Yankaskas et al 2004)).
    • EXCLUSION
  • Febrile
  • Haemoptysis
  • Uncontrolled asthma
  • Pneumothorax
  • Cardiac issues
  • Unreliable readings on pulse oximetry
  • Pulmonary hypertension
  • Unstable CF related diabetes (CFRD)
  • Vascular issues
  • Renal disease
  • Pregnancy
  • Body mass index (BMI) <18.0
  • Significant musculoskeletal issues
  • Unable to safely follow instructions
    • (ATS/ACCP 2003; Hebestreit 2015)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Alfred HospitalMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.