NCT02723734Fut, nem toboroz
Validation Study on the Impact of Decipher® Testing - VANDAAM Study
A Validation Study on the Impact of Decipher® Testing on Treatment Recommendations in African-American and Non-African American Men With Prostate Cancer (VANDAAM Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to determine whether a tumor test recently developed by GenomeDx Biosciences known as Decipher® can predict aggressive prostate cancer with the same accuracy in African-American men (AAM) as in non-African-American men (NAAM). The Decipher® test was developed from samples derived mainly from men of European origins and little is known about its performance in AAM. It is important to study whether this test can be used in AAM who are known to experience the highest rates of prostate cancer as well as death from prostate cancer. The use of the Decipher® test result to predict how well a patient will do before treatment may make it possible for doctors to distinguish aggressive disease from low risk prostate cancer and modify treatment accordingly. Thus, patients that do not need additional therapies may be spared from unnecessary side effects and those that are at risk may be provided with more aggressive therapy to improve survival. This study is being done to learn whether the Decipher test can really affect these outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 240 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. márc. 15.
- Kezdés
- 2016. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 6.
- Fő szponzor
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT02723734
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 240
- 2016. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 6.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior PCa directed chemotherapy or pelvic irradiation (prior to study enrollment)
- Prior radical prostatectomy (RP) or cryosurgery for prostate cancer or bilateral orchiectomy
Más betegség
- Documented distant metastatic disease or pelvic lymphadenopathy
Egyéb
- Inability to acquire biopsy or prostatectomy tissue
- Targeted for active surveillance after diagnostic biopsy
- Selecting ADT alone after diagnostic biopsy
- On active surveillance for > 6 months after diagnosis
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients with Karnofsky Performance Status >70
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
- Pathologically (histologically) proven diagnosis of prostate cancer (PCa) undergoing their first line of treatment
- Meet National Comprehensive Cancer Network (NCCN) criteria for either: Low risk PCa (defined as Gleason score 6 in ≥ 3 cores; T-stage T1c- T2a); Intermediate risk PCa (defined as Gleason score 7, or prostatic specific antigen (PSA) ≥ 10 ng/ml \& < 20 ng/ml, or T-stage ≤ T2c)
- Eligible for either radical prostatectomy (RP) or definitive radiation therapy (RT) (+/- short-term androgen deprivation therapy (ADT))
- Age > 18 years
- Biopsy specimen available
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bay Pines VA Health care System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bay Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| James A. Haley VA Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- A Prospective Validation of the Decipher Genomic Classifier in Men With Early Localized Prostate Cancer: The VANDAAM Study.J Natl Compr Canc Netw · 2025 · PMID 41671436
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.