NCT02726698Befejeződött
Reappraisal of Atrial Fibrillation: Interaction Between HyperCoagulability, Electrical Remodeling, and Vascular Destabilisation in the Progression of Atrial Fibrillation
Reappraisal of Atrial Fibrillation: Interaction Between HyperCoagulability, Electrical Remodeling, and Vascular Destabilisation in the Progression of Atrial Fibrillation - An Observational Exploratory Study on Pathophysiological Mechanisms of AF Progression and on the Role of LinQ/CareLink Guided Patient Tailored Therapy in Patients With Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to study clinical factors and (blood) biomarkers related to progression of Atrial Fibrillation (AF) in patients diagnosed with self-terminating AF with special reference to hypercoagulability. All patients will be continuously monitored for their atrial rhythm to assess AF progression, either through an implantable loop recorder (Reveal LinQ) or via the atrial lead of a cardiac implantable electronic device (CIED), both in combination with the CareLink home monitoring system. Remote monitoring and interrogation will be installed and used on a daily basis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 750 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. márc. 17.
- Kezdés
- 2016. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT02726698
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 750
- 2016. júl. és az elsődleges befejezés (2024. okt.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Non-self-terminating, persistent AF;
- Deemed unsuitable or not willing to undergo implantation of loop recorder (in patients without a CIED);
- Refusing to temporarily stop OAC for coagulation phenotyping (in patients already on OAC before inclusion in this study);
- On waiting list for pulmonary vein isolation or expected to be placed on waiting list within one year;
- Expected to start with amiodarone;
- Pregnancy;
- Life expectancy of less than 2.5 years.
Kiket keres a vizsgálat
- New onset or history of paroxysmal, self-terminating AF documented as:
- AF on ECG or Holter-recording or loop recorder
- Subclinical AF detected in implantable cardiac devices (atrial read > 190 beats per minute, lasting > 6 minutes).
- Prior history of self-terminating AF is allowed;
- Able and willing to sign informed consent for the registry;
- Able and willing to undergo implantation of an implantable loop recorder (in patients without a CIED);
- In patients already on oral anticoagulation drugs, the following inclusion criteria need to be met (to allow for safe temporary interruption of anti-thrombotic treatment for coagulation phenotyping):
- CHA2DS2-VASc score ≤5 (history of Congestive heart failure, Hypertension, Age ≥ 75 years (doubled), Diabetes mellitus,Stroke/transient ischemic attack (doubled), Vascular disease, Age 65-75 years, female Sex);
- No other indication for oral anticoagulation (e.g. mechanical valve prosthesis);
- Patient is willing to temporarily stop oral anticoagulation drugs (OAC).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam University Medical Center - AMC | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Amsterdam University Medical Center - VU | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Rijnstate Hospital | Arnhem | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Groningen | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Ommelander Ziekenhuis | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Martini Hospital | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Maastricht University Medical Center | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Laurentius Hospital | Roermond | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Isala | Zwolle | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.