NCT02730299Befejeződött3. fázis
Stem Cell Transplantation With NiCord® (Omidubicel) vs Standard UCB in Patients With Leukemia, Lymphoma, and MDS
A Multicenter, Randomized, Phase III Registration Trial of Transplantation of NiCord®, Ex Vivo Expanded, UCB-derived, Stem and Progenitor Cells, vs. Unmanipulated UCB for Patients With Hematological Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open-label, controlled, multicenter, international, Phase III, randomized study of transplantation of NiCord® versus transplantation of one or two unmanipulated, unrelated cord blood units in patients with acute lymphoblastic leukemia or acute myeloid leukemia, myelodysplastic syndrome, chronic myeloid leukemia or lymphoma, all with required disease features rendering them eligible for allogeneic transplantation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 125 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. márc. 28.
- Kezdés
- 2016. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2021. ápr. 29.
- Fő szponzor
- Gamida Cell ltd
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Krónikus mieloid leukémia (CML), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS), Krónikus limfoid leukémia (CLL), Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT02730299
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 125
- 2016. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2021. ápr. 29.) között
- 52 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior allogeneic HSCT
Más betegség
- Other active malignancy
- Active or uncontrolled infection
- Active/symptoms of central nervous system (CNS) disease
Egyéb
- HLA-matched donor able to donate
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Applicable disease criteria
- Patients must have one or two partially HLA-matched CBUs
- Back-up stem cell source
- Adequate Karnofsky/Lansky Performance score
- Sufficient physiological reserves
- Signed written informed consent
Életkor a regiszterben: 12 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (52)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo Pediatrics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Israelita Albert Einstein Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Sant Joan de Deu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron pediatrics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ICO Bellvitge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario la Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario y Politécnico La Fe (pediatric) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Robert Debré Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St James Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Manchester University NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal Marsden NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Rambam Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center- Beilinson Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Dana-Dwek Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Chaim Sheba Medical Center, The Edmond and Lily Safra Children's hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel HaShomer | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Careggi University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Prinses Maxima Centrum voor Kinderoncologie B.V. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Utrecht Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| National University Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Singapore General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| The University of Maryland Medicine Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Children's Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Medical Center of Dallas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital Colorado Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Evanston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Cancer Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loyola University, Cardinal Bernardin Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota/Masonic Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers Cancer Institute of New Jersey Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Science University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego Moores Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Westwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.