Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02734602Fut, nem toboroz

Imaging SV2A in Mood Disorders

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is designed to examine SV2A density in MDD and PTSD as a correlate of synaptic density, and to determine whether ketamine administration will reverse the synaptic loss in vivo in human subjects. To our knowledge, this is the first human study to examine SV2A in vivo in MDD and PTSD and to use the first known drug (ketamine) that rapidly reverses synaptic loss to determine whether ketamine administration could restore some of the structural changes associated with depression and PTSD. After a screening process to determine eligibility, all subjects will participate in an MRI, and 2-3 PET scans with the administration of ketamine for one of the scans. Cognitive testing and a stress test may also be done on scan days.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
130 (tervezett)
Első benyújtás
2016. márc. 17.
Kezdés
2016. ápr.
Elsődleges befejezés
2027. jan.
Fő szponzor
Yale University
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT02734602

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 130
  • 2016. ápr. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of prior radiation exposure for research purposes within the past year such that participation in this study would place them over FDA limits for annual radiation exposure.
  • Previous or anticipated radiation exposure at work within one year of the proposed research PET scans that precludes study participation.
  • Arterial line exclusion: History of a bleeding disorder or currently taking anticoagulants (such as Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto).

Más betegség

  • History of significant medical illness that would contraindicate study participation based on above criteria and PI/MD history review.
  • Lifetime history of neurologic abnormality including seizure disorder, cerebrovascular or neoplastic lesion, neurodegenerative disorder, or significant head trauma resulting in post-traumatic amnesia >24 hours.
  • Met DSM-5 criteria for mild substance use disorder (except nicotine and marijuana) within the past 6 months or met DSM-5 criteria for moderate to severe substance use disorder within the past year.
  • Contraindications to PET (e.g., past or current diagnosis of cancer, poor venous access for placement of venous lines).

Laborértékek

  • Hematocrit levels below 35 mg/dl, and/or hemoglobin levels below 10 mg/dl.

Egyéb

  • Full scale IQ lower than 70.
  • Contraindication to MRI scanning including claustrophobia and presence of a ferromagnetic object, including orthodontic braces. All participants will be screened for metal objects by the same methods used for routine clinical MRI scanning.
  • Pregnancy or breast-feeding.
  • Claustrophobia.
  • Current psychosis, active suicidal or homicidal ideation.
  • Positive urine toxicology screen (except for marijuana).
  • Blood pressure >130/80 (for Aim 2, ketamine challenge); blood pressure >140/90 (non-ketamine groups).
  • Arterial line exclusion: Blood donation within eight weeks of the start of the study.
  • Current diagnosis of MDD or PTSD with psychotic features.
  • Weight under 110 lbs for subjects who will participate in portions of this study for which the blood draw is at or above a typical blood donation.

Kiket keres a vizsgálat

  • General inclusion criteria:
    • Subjects will be 18-70 years old,
    • English speaking,
    • No other DSM-5 diagnosis present, besides required as below.
  • Meet DSM-5 diagnostic criteria for Major Depressive Disorder, and for a current depressive episode.
  • Treatment or non-treatment seeking who understand that this study is for research purposes only.
  • No current, or history of any DSM-5 diagnosis.
  • Current Post Traumatic Stress Disorder.
  • Meet DSM-5 diagnostic criteria for bipolar disorder.
  • Meet DSM-5 diagnostic criteria for Major Depressive Disorder, and for a current depressive episode, as assessed by structured interview for DSM-5 diagnosis (SCID).
  • Undergoing ketamine treatment.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
PET Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.