NCT02750319Fut, nem toboroz3. fázis
Amiodarone and N-Acetylcysteine or Amiodarone Alone for Preventing Atrial Fibrillation After Thoracic Surgery
A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial of Combined Amiodarone and N-Acetylcysteine Versus Amiodarone Plus Placebo for the Prevention of Atrial Fibrillation in High Risk Patients Undergoing Thoracic Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial will be comparing the combination of amiodarone and NAC (n=122) to amiodarone alone and NAC matched placebo (n=122) to determine the rates with which sustained (lasting >30 seconds) or clinically significant POAF is reduced in high risk patients within 7 days after major thoracic surgery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 184 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. ápr. 21.
- Kezdés
- 2016. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT02750319
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 184
- 2016. ápr. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients already taking class Ic or III antiarrhythmic drugs.
Más betegség
- Patients with hypersensitivity to amiodarone or NAC.
Laborértékek
- Hepatic insufficiency (≤2 times the upper normal limit of transaminase levels).
- Renal insufficiency (creatinine ≥2.0 mg/dl).
Egyéb
- Patients scheduled for extrapleural pneumonectomy.
- Hemodynamically unstable patients (not in cardiogenic shock or having an acute MI).
- Patients with 2nd or 3rd degree atrioventricular (AV) block.
- Known pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥18 years old scheduled for elective thoracic surgery (segmentectomy, lobectomy or bi-lobectomy, pneumonectomy or esophagectomy) and meeting one of the four following risk criteria:
- 1. Female \& BNP ≥ 25pg/ml (no age limit)
- 2. Male gender <75 \& BNP ≥ 25pg/ml
- 3. Male- age ≥75 (No BNP limit)
- 4. History of prior AF
- Patients in sinus rhythm.
- Patients with stable respiratory status (no respiratory distress).
- Patients capable of providing written, informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only) | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only) | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only) | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only) | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only) | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Rockville Centre (Consent only) | Rockville Centre | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington School of Medicine in St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only) | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.