NCT02752542Toboroz4. fázis
Personalized Indications for CBT and Antidepressants in Treating Depression
Personalized Indications for Cognitive Behavioural Therapy and Antidepressants in the Treatment of Major Depressive Disorder and Persistent Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Depression currently affects close to 2 million Canadians and is the leading cause of disability worldwide. Pharmacological treatments (antidepressant medication) and psychological treatments such as cognitive-behavioural therapy are available for depression, but the majority of those who receive treatment have an unsatisfactory response. On average, the combination of pharmacological and psychological treatment achieves better results than either treatment alone. However, the apparently superior results of combination treatment may be due to the fact that different individuals preferentially respond to pharmacological or psychological treatment. The invesitagtors have discovered several clinical factors and biomarkers that predict poor response to commonly used antidepressant medication: history of childhood maltreatment, loss of interest and reduced activity, a biomarker of systemic inflammation, and a genetic marker of sensitivity to environment. Indirect evidence suggests that the same factors may indicate the need for psychological treatment, but their usefulness as differential predictors of psychological and pharmacological treatment outcomes remains to be established. The investigators will test the hypothesis that a pre-determined clinical variables (history of childhood maltreatment, loss of interest and reduced activity) and biomarkers (serum C-reactive protein, a marker of systemic inflammation, and insulin resistence, an indicator of metabolic health) differentially predict response to antidepressants and to cognitive-behavioural psychotherapy with clinically significant accuracy. If this hypothesis is supported, the resulting predictor will allow personalized selection of treatment for depression, leading to improved outcomes and healthcare efficiency. Additional objectives include replication of additional predictors and integrative analyses aimed at refining the treatment choice algorithms.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. ápr. 25.
- Kezdés
- 2016. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Nova Scotia Health Authority
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT02752542
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2016. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziós zavaruk vagy tartós depressziós zavaruk van, és kezelésre szorulnak. A kognitív viselkedésterápiát és az antidepresszáns gyógyszert vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb, felső korhatár nélkül.
- Nem
- Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Major depressziós zavar vagy tartós depressziós zavar, a depresszió a fő probléma. A 17 tételes Hamilton-depressziós skálán (HRSD-17) legalább 14 pont. A depresszió legalább két hónapja tart.
- Korábbi kezelés
- Nem csatlakozhat, aki az elmúlt 12 hónapban 10 vagy több lélektani kezelési alkalmon vett részt. Nem csatlakozhat, aki az elmúlt 12 hétben új antidepresszánst kezdett, vagy az elmúlt 6 hétben emelte az adagot. Nem csatlakozhat, aki a vizsgálati gyógyszerek közül kettőre vagy többre nem reagált.
A részvétel fő kizáró okai
- Élete során bipoláris zavar, skizofrénia, skizofreniform zavar vagy skizoaffektív zavar
- Jelenlegi alkohol- vagy drogfüggőség
- Terhesség
- Akut öngyilkossági veszély (MADRS öngyilkossági tétel 4 vagy több)
- Jelenlegi pszichotikus tünetek
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- recently introduced antidepressant medication (new antidepressant in past 12 weeks or dose increase in the past 6 weeks)
- previous non-response to two or more of study medications
Más betegség
- lifetime diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, schizophreniform disorder, schizoaffective disorder, or current alcohol or drug use disorder
Egyéb
- pregnancy
- recent receipt of adequate trial of psychological treatment (10 or more sessions in the past 12 months)
- acute suicide risk (MADRS suicide item≥4)
- current psychotic symptoms.
Kiket keres a vizsgálat
- a diagnosis of MDD or PDD established with the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), and depression being the primary problem requiring clinical attention (judgement of intake clinician).
- a minimum current severity of 14 on the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-17)
- a cumulative duration of depression of at least two months (this will exclude short-lasting first depressive episodes that do not require treatment of this intensity), age 18 or more (no upper limit)
- capacity to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nova Scotia Health Authority | Halifax | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.