NCT02754297Fut, nem toboroz2. fázis
Personalized PRRT of Neuroendocrine Tumors
Personalized Peptide Receptor Radionuclide Therapy of Neuroendocrine Tumors: A Phase 2 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) with 177Lu-Octreotate (LuTate) will be personalized, i.e. administered activity of LuTate will be tailored for each patient to maximize absorbed radiation dose to tumor, while limiting that to healthy organs. The purpose of this study is to: * Assess the objective (radiological), symptomatic and biochemical response rates following an induction course of personalized PRRT; * Assess the overall, the disease-specific, and the progression-free survival following P-PRRT; * Correlate therapeutic response and survival with tumor absorbed radiation dose; * Evaluate the acute, subacute and chronic adverse events following P-PRRT; * Correlate toxicity (i.e. occurence and severity of adverse events) with absorbed radiation doses to organs at risk; * Optimize the quantitative SPECT imaging-based dosimetry methods in a subset of 20 patients (sub-study funded by the Canadian Institutes of Health Research). This study also has a compassionate purpose, which is to provide access to PRRT to patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 275 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. márc. 10.
- Kezdés
- 2016. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 12.
- Fő szponzor
- CHU de Quebec-Universite Laval
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT02754297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 275
- 2016. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Very limited survival prognosis (i.e. less than a few weeks, because of the NET disease or any other condition) or Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 4 performance status;
Egyéb
- Pregnancy;
- Breastfeeding;.
- Inability to obtain informed consent of the participant.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient suffering from a progressive and/or symptomatic NET (any site);
- Patient ineligible to, or refusing a potentially curative treatment such as surgical resection;
- Patient who did not respond, is intolerant or refuses other indicated and available palliative treatments;
- Demonstration of overexpression of somatostatin receptor by tumor lesions by scintigraphic imaging (Octreoscan or 68Ga positron emission tomography.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Quebec-Universite Laval | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.