NCT02757989Befejeződött
Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With Myelodysplastic Syndrome Low Risk
Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With Low or Intermediate-1 Myelodysplastic Syndrome: A Prospective Multicenter Phase II Study Based on Donor Availability on Behalf of the GFM & SFGM-TC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Comparison of survival in patients with or without a matched donor at 36 months
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 79 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. márc. 31.
- Kezdés
- 2016. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 7.
- Fő szponzor
- Groupe Francophone des Myelodysplasies
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT02757989
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 79
- 2016. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 7.) között
- 37 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe active infection or any other uncontrolled severe condition.
- Prior malignancy (except in situ cervix carcinoma, limited basal cell carcinoma, or other tumors if not active during the last 3 years)
- MDS with the following causal germline disease : Fanconi anemia, GATA2 related syndromes and telomere disorders
Laborértékek
- Organ dysfunctions including the following
- Hepatic : total bilirubin > 2 times upper limit of normal (ULN) (except moderate unconjugated hyperbilirubinemia due to intra medullary hemolysis or Gilbert syndrome) , alanine transaminase (ALT) and aspartate transaminase (AST) > 3xULN
- Symptomatic respiratory chronic failure
- Symptomatic cardiac failure
- Renal clearance < 60ml/min
Egyéb
- MDS classified according to classical IPSS as intermediate 2 or High risk
- Transformation in Acute myeloid Leukemia (AML)
Kiket keres a vizsgálat
- Signed Informed consent
- Classical IPSS intermediate 1 or low myelodysplastic syndrome associated with at least one poor prognosis feature:
- Intermediate or higher risk revised IPSS
- RBC transfusion dependent anemia and failure to 2 or more lines or therapy (including EPO, Lenalidomide or demethylating agent…)
- thrombocytopenia < 20 G/L requiring transfusion
- neutropenia < 0.5 G/L associated with severe infection (defined as requiring hospitalization)
- Patient aged ≥ 18 and < 70 years For young patients, 18-45 years, Fanconi disease and dyskeratosis should be ruled out
- Patient for whom a transplantation from a matched donor, (8/8 (HLA A, B, C, DRB1) identical at molecular level)unrelated donor or matched sibling), is considered irrespective of donor availability
- Performance status 0-2 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Scale (At time of screening)
- Negative pregnancy and adequate contraception (including in male patients wishing to father), if relevant.
- Wash-out of at least 30 days since a previous treatment with Vidaza, Lenalidomide, EPO or any other treatment inducing cytopenias.
Életkor a regiszterben: 18 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU D'amiens | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU d Angers | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Victor Dupouy | Argenteuil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Jean Minjoz | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Avicenne | Bobigny | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Haut Lévèque | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Côte de Nacre | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Estaing | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHSF Gilles de Corbeil | Corbeil-Essonnes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Henri Mondor | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH Le Mans | Le Mans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Huriez | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Saint Vincent de Paul | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Dupuytren | Limoges | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Lyon Sud | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| GHEF Site de Meaux | Meaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nice | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nîmes | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Pitie-Salpetriere | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Cochin | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Saint Louis | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Necker | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH Joffre | Perpignan | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH René Dubos | Pontoise | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Reims | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Pontchaillou | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Henri Becquerel | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Curie | Saint-Cloud | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Civil | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| IUCT Oncopôle | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Bretonneau | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de Brabois | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.