Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02757989Befejeződött

Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With Myelodysplastic Syndrome Low Risk

Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With Low or Intermediate-1 Myelodysplastic Syndrome: A Prospective Multicenter Phase II Study Based on Donor Availability on Behalf of the GFM & SFGM-TC

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Comparison of survival in patients with or without a matched donor at 36 months

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
79 (tényleges)
Első benyújtás
2016. márc. 31.
Kezdés
2016. máj. 31.
Elsődleges befejezés
2024. jún. 7.
Fő szponzor
Groupe Francophone des Myelodysplasies
NCT-szám
NCT02757989

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 79
  • 2016. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 7.) között
  • 37 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Severe active infection or any other uncontrolled severe condition.
  • Prior malignancy (except in situ cervix carcinoma, limited basal cell carcinoma, or other tumors if not active during the last 3 years)
  • MDS with the following causal germline disease : Fanconi anemia, GATA2 related syndromes and telomere disorders

Laborértékek

  • Organ dysfunctions including the following
    • Hepatic : total bilirubin > 2 times upper limit of normal (ULN) (except moderate unconjugated hyperbilirubinemia due to intra medullary hemolysis or Gilbert syndrome) , alanine transaminase (ALT) and aspartate transaminase (AST) > 3xULN
    • Symptomatic respiratory chronic failure
    • Symptomatic cardiac failure
    • Renal clearance < 60ml/min

Egyéb

  • MDS classified according to classical IPSS as intermediate 2 or High risk
  • Transformation in Acute myeloid Leukemia (AML)

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed Informed consent
  • Classical IPSS intermediate 1 or low myelodysplastic syndrome associated with at least one poor prognosis feature:
    • Intermediate or higher risk revised IPSS
    • RBC transfusion dependent anemia and failure to 2 or more lines or therapy (including EPO, Lenalidomide or demethylating agent…)
    • thrombocytopenia < 20 G/L requiring transfusion
    • neutropenia < 0.5 G/L associated with severe infection (defined as requiring hospitalization)
  • Patient aged ≥ 18 and < 70 years For young patients, 18-45 years, Fanconi disease and dyskeratosis should be ruled out
  • Patient for whom a transplantation from a matched donor, (8/8 (HLA A, B, C, DRB1) identical at molecular level)unrelated donor or matched sibling), is considered irrespective of donor availability
  • Performance status 0-2 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Scale (At time of screening)
  • Negative pregnancy and adequate contraception (including in male patients wishing to father), if relevant.
  • Wash-out of at least 30 days since a previous treatment with Vidaza, Lenalidomide, EPO or any other treatment inducing cytopenias.

Életkor a regiszterben: 18 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (37)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU D'amiensAmiensFranciaországIsmeretlen állapot
CHU d AngersAngersFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Victor DupouyArgenteuilFranciaországIsmeretlen állapot
Chu Jean MinjozBesançonFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital AvicenneBobignyFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Haut LévèqueBordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
CHRU Côte de NacreCaenFranciaországIsmeretlen állapot
CHU EstaingClermont-FerrandFranciaországIsmeretlen állapot
CHSF Gilles de CorbeilCorbeil-EssonnesFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Henri MondorCréteilFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de GrenobleGrenobleFranciaországIsmeretlen állapot
CH Le MansLe MansFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital HuriezLilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Saint Vincent de PaulLilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital DupuytrenLimogesFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Lyon SudLyonFranciaországIsmeretlen állapot
GHEF Site de MeauxMeauxFranciaországIsmeretlen állapot
CHRU de MontpellierMontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de NantesNantesFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de NiceNiceFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de NîmesNîmesFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Pitie-SalpetriereParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital CochinParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Saint LouisParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital NeckerParisFranciaországIsmeretlen állapot
CH JoffrePerpignanFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de PoitiersPoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
CH René DubosPontoiseFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de ReimsReimsFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital PontchaillouRennesFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Henri BecquerelRouenFranciaországIsmeretlen állapot
Institut CurieSaint-CloudFranciaországIsmeretlen állapot
Institut de Cancérologie Lucien NeuwirthSaint-Priest-en-JarezFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital CivilStrasbourgFranciaországIsmeretlen állapot
IUCT OncopôleToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital BretonneauToursFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital de BraboisVandœuvre-lès-NancyFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.