NCT02758769Befejeződött
Long-Term Outcomes With Abatacept In Biologic Treatment-Naive Rheumatoid Arthritis Patients In Japanese Clinical Practice Settings
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to examine the effectiveness and safety of the abatacept administration in biologic-naïve rheumatoid arthritis patients who have moderate disease activity despite treatments with conventional synthetic disease modified anti-rheumatic drugs.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 303 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. ápr. 14.
- Kezdés
- 2016. jún. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 15.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT02758769
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 303
- 2016. jún. 7. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Past history of hypersensitivity to the components of the abatacept preparation
- Disease complications from a comorbidity
- Active infectious disease
Egyéb
- Been judged by the investigator or the co-investigator as being inappropriate
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with RA who meet the 2010 American College of Rheumatology / European League against Rheumatisms (ACR/EULAR) RA Classification Criteria
- Patients with RA with a moderate disease activity (SDAI: \> 11 and 26)
- Biologic-naive patients with treatment history csDMARDs
- Patients who meet the following criteria by hematological examination:
- Peripheral white blood cell count: 4,000/mm3
- Peripheral lymphocyte count: 1,000/mm3
- Blood β-D-glucan negative
- Patients who understand the investigator's explanation of study procedures and have given voluntary written consent to participate in this study
- Patients initiated with abatacept at per their physician's therapeutic decision
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.