NCT02759419Befejeződött4. fázis
A Long-term Extension Study of Riociguat in Patients With Symptomatic Pulmonary Arterial Hypertension.
An Open-label, Multi-national, Multi-center, Single-arm, Uncontrolled, Long-term Extension Study of Orally Administered Riociguat in Patients With Symptomatic Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Who Received Riociguat in a Bayer Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To provide riociguat therapy to eligible patients with PAH originating from Bayer-sponsored trials with BAY63-2521/ Riociguat / Adempas® who are currently or recently treated in these trials until lack of patient benefit as assessed by investigator, or commercial availability and reimbursement.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. ápr. 29.
- Kezdés
- 2016. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 15.
- Fő szponzor
- Bayer
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT02759419
- EudraCT-szám
- 2016-000501-36
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 18
- 2016. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 15.) között
- 6 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant participation in another clinical study with the study drug
Más betegség
- Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonia (PH-IIP)
Egyéb
- Ongoing serious adverse event (SAE) from originating study that is assessed as related to riociguat
- Pregnant women or breast-feeding women
- Any contra-indication to Adempas treatment listed in the BAY63-2521 / Riociguat Investigators's Brochure
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) participating or having participated in the Bayer-sponsored studies 12935, 16719 or 18588, who have completed the main study phase and are still being treated with riociguat (either while still being on treatment with the respective study drug or by commercial means with Adempas) and who, in the opinion of the investigator, are expected to continue to have an overall positive benefit/risk from continuing treatment.
- Women and men of reproductive potential must agree to use adequate contraception when sexually active. This applies for the time period between signing of the informed consent form and 30 days after the last administration of study drug.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.