NCT02766686Befejeződött
Preference-based Comparative Study on Definitive Radiotherapy of Prostate Cancer With Protons
Preference-based Comparative Study on Definitive Radiotherapy of Prostate Cancer With Protons in Standard Fractionation and Standard Dosage
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ProtoChoice-P is a prospective multicenter trial to evaluate proton therapy in patients suffering from prostate cancer. Primary aim of the study is a decrease of moderate or severe genito-urinary or intestinal side effects (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0 grade 2 or higher) by the use of proton therapy. Secondary endpoints contain assessment of quality of life, biochemical recurrence and recurrence free survival as well as overall survival and economic comparison between photon and proton therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. máj. 9.
- Kezdés
- 2016. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 28.
- Fő szponzor
- Technische Universität Dresden
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT02766686
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 180
- 2016. szept. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous radiotherapy of the lesser pelvis
- previous or concomitant other malignant disease except when there is no impact on treatment or follow-up of the prostate cancer
Egyéb
- distant metastases
- participation in another clinical study, if it's excluded by the study protocols
Kiket keres a vizsgálat
- life expectancy ≥ 10 years
- adenocarcinoma of the prostate confirmed by punch biopsy
- locally limited to locally advanced adenocarcinomas without evidence of distant metastases i.e. T1-3b N0-1 M0
- stage-related indicated neoadjuvant / adjuvant androgen deprivation possible (neoadjuvant ≤ 6 months)
- good general condition (ECOG performance status 0 - 1)
- marker seed implantation before irradiation (optional) or possibility of Image-guided Radiation Therapy (IGRT) by CT
- adequate compliance for follow-up
- written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Carl Gustav Carus, Department of Radiotherapy and Radiation Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum rechts der Isar Technische Universität München Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik für Radioonkologie, Universitätsklinikum Tübingen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.