Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02773238Befejeződött2. fázis

FLARE RT for Patients With Stage IIB-IIIB Non-small Cell Lung Cancer: Personalizing Radiation Therapy Using PET/CT and SPECT/CT Imaging

Personalized Radiation Therapy Through Functional Lung Avoidance and Response-Adaptive Dose Escalation: Utilizing Multimodal Molecular Imaging to Improve the Therapeutic Ratio (FLARE RT)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase II trial studies how well positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) and single positron emission computed tomography (SPECT)/CT imaging works in improving radiation therapy treatment in patients with stage IIB-IIIB non-small cell lung cancer. PET/CT imaging mid-way through treatment may be able to accurately show how well radiation therapy and chemotherapy are working. SPECT/CT imaging may be able to tell which parts of the lung tissue are healthier than others. Based on the result of the imaging, treatment adjustments may be made to the radiation therapy to improve survival and decrease toxicity.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
51 (tényleges)
Első benyújtás
2016. ápr. 28.
Kezdés
2016. máj. 20.
Elsődleges befejezés
2023. jún. 1.
Fő szponzor
University of Washington
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT02773238

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 51
  • 2016. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 1.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior radiotherapy to the region of the study cancer that would result in overlap of radiation therapy fields

Más betegség

  • Prior invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease free for a minimum of 3 years; non-invasive conditions such as carcinoma in situ of the breast, oral cavity, or cervix are all permissible

Egyéb

  • > 10% unintentional weight loss within the past month
  • Pregnancy or women of childbearing potential and men who are sexually active and not willing/able to use medically acceptable forms of contraception

Kiket keres a vizsgálat

  • Pathologically proven (either histologic or cytologic) diagnosis of stage IIB-IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC); according to American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging, 7th edition
    • Staging workup must include: brain imaging (CT head or magnetic resonance imaging [MRI] brain) and PET/CT
    • Pleural effusions must have cytology to rule out malignant involvement unless too small to undergo thoracentesis per radiology
  • Patients must be considered unresectable or inoperable
  • Patient must not have received prior radiation for this lung cancer
  • Patients must be having concurrent chemotherapy
  • Nodal recurrences can be treated on this protocol but prior curative surgery for lung cancer must have been at least 6 months prior to the nodal recurrence
  • Patients must have measurable or evaluable disease that is FDG avid with standardized uptake value (SUV) > 3 on PET/CT
  • Zubrod performance status 0-1
  • PFTs including forced expiratory volume in 1 second (FEV1) within 26 weeks prior to registration; for FEV1, the best value obtained pre- or post-bronchodilator must be >= 0.8 liters/second or >= 50% predicted
  • Blood cell count (CBC)/differential obtained within 8 weeks prior to registration on study
  • Absolute neutrophil count (ANC) >= 1,800 cells/mm\^3
  • Platelets >= 100,000 cells/mm\^3
  • Hemoglobin >= 10.0 g/dl (Note: The use of transfusion or other intervention to achieve hemoglobin (Hgb) >= 10.0 g/dl is acceptable)
  • Serum creatinine within normal institutional limits or creatinine clearance >= 40 ml/min
  • Bilirubin must be within or below normal institutional limits
  • Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) < 2.5 x the institutional upper limit of normal (IULN)
  • Patient must sign study specific informed consent prior to study entry

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fred Hutch/University of Washington Cancer ConsortiumSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SCCA Proton Therapy CenterSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.