NCT02776098Befejeződött
Muscle Accrual and Function in Cystic Fibrosis-Impact of Glucose Intolerance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will investigate the link between glucose abnormalities and elements critical to muscle function including mass, composition and energy metabolism. the primary goal of the study is to determine whether Cystic Fibrosis (CF) disease is associated with muscle dysfunction, especially in the presence of glucose intolerance. This is a longitudinal cohort study of 3 main groups: CF subjects without Cystic Fibrosis-related diabetes (CFRD), healthy matched controls and CF subjects with newly diagnosed CFRD started on insulin therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 54 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. máj. 16.
- Kezdés
- 2016. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 4.
- Fő szponzor
- Children's Hospital of Philadelphia
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT02776098
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 54
- 2016. máj. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 4.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Organ transplantation
- Established diagnosis of CFRD and treatment with insulin or hypoglycemic agent
- Organ transplantation
Más betegség
- Chronic systemic glucocorticoid use e.g. for allergic bronchopulmonary aspergillosis
- Pre-existing neurological or neuromuscular disease
- All study visits for CF subjects will be scheduled during periods of baseline health. Visits will not be performed within 4 weeks of an acute respiratory illness or pulmonary exacerbation.
- Pre-existing neurological or neuromuscular disease
- Chronic systemic glucocorticoid use e.g. for allergic bronchopulmonary aspergillosis
- Pre-existing neurological or neuromuscular disease
Egyéb
- Forced Expiratory Volume (FFEV) 1%-predicted < 40%
- Parents/guardians or subjects who, in the opinion of the Investigator, may be non-compliant with study schedules or procedures.
- Pregnancy or breastfeeding (if female)
- Parents/guardians or subjects who, in the opinion of the Investigator, may be non-compliant with study schedules or procedures.
- Pregnancy or breastfeeding (if female)
- Parents/guardians or subjects who, in the opinion of the Investigator, may be non-compliant with study schedules or procedures.
- Pregnancy or breastfeeding (if female)
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females age 16 to 22 years.
- Confirmed diagnosis of CF per CF Foundation guidelines
- Parental/guardian permission (informed consent) and if appropriate, child assent.
- Age-, sex-, ethnicity-, and BMI-matched at time of enrollment to CF subjects without CFRD
- Parental/guardian permission (informed consent) and if appropriate, child assent.
- Males or females age 12 years or above.
- Confirmed diagnosis of CF per CF Foundation guidelines.
- New diagnosis of CFRD based on a) a clinically indicated Oral glucose tolerance test (OGTT) b) hyperglycemia (PG>200 mg/dL) persisting >48 hours and/or c) elevated HbA1C and within 4 weeks of starting insulin therapy.
- Parental/guardian permission (informed consent) and if appropriate, child assent.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.