NCT02776163Befejeződött2. fázis
Postoperative Concurrent Chemoradiotherapy in Treating Patients With High-Risk Salivary Gland Carcinomas
Postoperative Concurrent Chemoradiotherapy in Treating Patients With High-Risk Salivary Gland Carcinomas of Head and Neck, A Non-Randomized, Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-randomized, phase II, open label study of postoperative current chemoradiotherapy for high-risk malignant salivary gland tumors of head and neck.The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of concurrent chemoradiotherapy in these patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 107 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. máj. 12.
- Kezdés
- 2016. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT02776163
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 107
- 2016. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior chemotherapy or anti-cancer biologic therapy for any type of cancer, or prior radiotherapy to the head and neck region
- Presence of an uncontrolled concomitant illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, or cardiac arrhythmia
Más betegség
- Other previous cancer, except for in situ cervical cancer and cutaneous basal cell carcinoma
Egyéb
- Evidence of distant metastasis
- Pregnant or breast-feeding females, or females and males of childbearing potential not taking adequate contraceptive measures
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically proven diagnosis of a malignant salivary gland tumor of intermediate or high-grade
- Pathologic stage T3-4 or N1-3 or T1-2, N0 with a close (≤ 5mm) or microscopically positive surgical margin
- Surgical resection with curative intent within 8 weeks prior to registration, with no evidence of gross tumor residual
- No evidence of distant metastases
- No synchronous or concurrent head and neck primary tumors
- Karnofsky score over 60
- Adequate organ function including the following:
- Absolute neutrophil count (ANC) >= 1.5 * 10\^9/l
- Platelets count >= 100 * 10\^9/l
- Hemoglobin >= 10 g/dl
- AST and ALT <= 2.5 times institutional upper limit of normal (ULN)
- Total bilirubin <= 1.5 times institutional ULN
- Creatinine clearance >= 50 ml/min
- Serum creatine <= 1 times ULN
- Signed written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Ninth People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Long-Term Survival Outcomes of Concurrent Chemoradiotherapy for Postoperative High-Risk Salivary Gland Carcinomas.Cancer Med · 2026 · PMID 41878954
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.