Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02776163Befejeződött2. fázis

Postoperative Concurrent Chemoradiotherapy in Treating Patients With High-Risk Salivary Gland Carcinomas

Postoperative Concurrent Chemoradiotherapy in Treating Patients With High-Risk Salivary Gland Carcinomas of Head and Neck, A Non-Randomized, Phase II Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a non-randomized, phase II, open label study of postoperative current chemoradiotherapy for high-risk malignant salivary gland tumors of head and neck.The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of concurrent chemoradiotherapy in these patients.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
107 (tényleges)
Első benyújtás
2016. máj. 12.
Kezdés
2016. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2022. dec. 31.
Fő szponzor
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
NCT-szám
NCT02776163

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 107
  • 2016. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior chemotherapy or anti-cancer biologic therapy for any type of cancer, or prior radiotherapy to the head and neck region
  • Presence of an uncontrolled concomitant illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, or cardiac arrhythmia

Más betegség

  • Other previous cancer, except for in situ cervical cancer and cutaneous basal cell carcinoma

Egyéb

  • Evidence of distant metastasis
  • Pregnant or breast-feeding females, or females and males of childbearing potential not taking adequate contraceptive measures

Kiket keres a vizsgálat

  • Pathologically proven diagnosis of a malignant salivary gland tumor of intermediate or high-grade
  • Pathologic stage T3-4 or N1-3 or T1-2, N0 with a close (≤ 5mm) or microscopically positive surgical margin
  • Surgical resection with curative intent within 8 weeks prior to registration, with no evidence of gross tumor residual
  • No evidence of distant metastases
  • No synchronous or concurrent head and neck primary tumors
  • Karnofsky score over 60
  • Adequate organ function including the following:
    • Absolute neutrophil count (ANC) >= 1.5 * 10\^9/l
    • Platelets count >= 100 * 10\^9/l
    • Hemoglobin >= 10 g/dl
    • AST and ALT <= 2.5 times institutional upper limit of normal (ULN)
    • Total bilirubin <= 1.5 times institutional ULN
    • Creatinine clearance >= 50 ml/min
    • Serum creatine <= 1 times ULN
  • Signed written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai Ninth People's HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.