NCT02779478Toboroz
Evaluation Of The Lung Microbiome In NTM Bronchiectasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A biomarker cohort study design is proposed to study whether specific airway microbiota alterations are associated with pulmonary Non-tuberculous mycobacteria (NTM) disease. In a cohort of 200 subjects suspected of having pulmonary NTM disease, the investigators will evaluate the airway microbiome using an aliquot of the induced sputum and upper airway samples. Since induced sputum may reflect different regions of the upper/lower airways, the investigators will evaluate the upper and lower airway microbiome in a subgroup (case-control group) of patients using samples obtained through upper airway sampling and bronchoscopy, respectively.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. máj. 17.
- Kezdés
- 2014. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT02779478
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2014. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2030. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent (<1 months prior) oral antibiotic or steroid use. (Continuous treatment with macrolides and inhaled steroids are acceptable >1 month prior)
Más betegség
- Significant cardiovascular disease defined as abnormal EKG, known or suspected coronary artery disease or congestive heart failure.
- Diabetes mellitus
- Significant liver or renal disease
Laborértékek
- Severe coagulopathy (INR > 1.4, Partial Thromboplastin Time (PTT) > 40 seconds and platelet count < 150x103 cells).
Egyéb
- Recent smoking history
- Forced expiratory volume at one second (FEV1) < 70%of predicted.
- Pregnancy
- Ethanol (ETOH) use of more than >6 beers or >4 mixed drinks daily
- Lack of capacity to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- History of pulmonary symptoms: cough, fatigue, malaise, fever, weight loss, dyspnea, hemoptysis, or chest discomfort
- Imaging abnormalities (within 2 years): defined as nodular or cavitary opacities on chest radiograph, or a computed tomography scan that shows bronchiectasis or bronchial wall thickening with associated multiple small nodules.
- Definition of NTM case:
- Subjects that meet inclusion criteria and have culture positivity for NTM: at least two separate expectorated induced sputum samples or from one bronchoalveolar lavage (BAL) or lung biopsy
- Definition of NTM control:
- Subjects that meet inclusion criteria and have less than two separate expectorated induced sputum samples culture negative or culture negative bronchoalveolar lavage (BAL) or lung biopsy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| New York University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.