NCT02781792Befejeződött2. fázis
Temozolomide Chronotherapy for High Grade Glioma
A Randomized Feasibility Study Evaluating Temozolomide Chronotherapy for High Grade Glioma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Temozolomide (TMZ) is the chemotherapy drug approved by the FDA to increase survival in glioblastoma (GBM) patients beyond surgical resection and radiation therapy alone. Give its activity in astrocytomas, TMZ is commonly used in grade III anaplastic astrocytoma (AA) as well. Both grade III AA and grade IV GBM are high grade gliomas (HGG). The short half-life of this drug and known oscillations in DNA damage repair make it an ideal candidate for chronotherapy. Chronotherapy is the improvement of treatment outcomes by minimizing treatment toxicity and maximizing efficacy through delivery of a medication according to the timing of biological rhythms within a patient. Chronotherapy has improved outcomes through the reduction of side effects and increase in anti-tumor activity for a variety of cancers, but has never been applied to the treatment of gliomas. Based on the preliminary preclinical data for chronotherapeutic TMZ treatment of intracranial glioma xenografts and the success of chronotherapy in the treatment of other cancers, the investigators hypothesize that the timing of TMZ treatment will alter its efficacy and toxicity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. máj. 20.
- Kezdés
- 2016. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 18.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT02781792
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 42
- 2016. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- -Pregnant and/or breastfeeding. Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test within 14 days of study entry.
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed and recurrent high grade gliomas (WHO grades III \& IV) and high risk WHO grade II gliomas who are to begin treatment with monthly high dose temozolomide therapy.
- Scheduled to receive adjuvant temozolomide therapy after having completed concurrent temozolomide and radiation therapy.
- At least 18 years of age.
- Karnofsky performance status ≥ 60%
- Ability to understand and willingness to sign an IRB approved written informed consent document
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.