NCT02788461Fut, nem toboroz
Assessing the Efficacy and Safety of Selective Metabolically Adaptive Radiation Dose Escalation in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Receiving Definitive Chemoradiotherapy
A Randomized Phase II Trial to Assess the Efficacy and Safety of Selective Metabolically Adaptive Radiation Dose Escalation in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Receiving Definitive Chemoradiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized phase II trial to assess the efficacy and safety of selective metabolically adaptive radiation dose escalation in locally advanced non-small cell lung cancer receiving definitive chemoradiotherapy. Eligible and consenting patients will be randomized to receive conventional chemoradiotherapy or chemoradiotherapy with a radiation (RT) integrated boost. All patients will receive a fludeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET) scan within two weeks prior to starting treatment. The primary outcome is to determine if dose escalation to metabolically active tumor subvolumes will reduce local-regional failure rate at 2 years.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. ápr. 28.
- Kezdés
- 2016. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr.
- Fő szponzor
- London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT02788461
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 78
- 2016. máj. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Trimodality patients who have surgery as part of curative treatment
- Previous radiotherapy to intended treatment volumes
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease exacerbation or other respiratory illness requiring hospitalization or precluding study therapy within 30 days before randomization
Más betegség
- Active invasive malignancy other than lung cancer
- Transmural myocardial infection requiring intravenous antibiotics at the time of registration
- Acquired immune deficiency syndrome (AIDS) based on the current Centre for Disease Control definition; note, however, that HIV testing is not required for entry into this protocol
Laborértékek
- Pre-treatment complete blood count/differential showing inadequate bone marrow reserve (absolute neutrophil count < 1800 cells/mm3 or platelets < 100 000 cells/mm3 or hemoglobin < 90g/L), measured within 4 weeks of registration
- AST, ALT or total bilirubin > 2.5 times the upper limit of normal, measured within 4 weeks of registration
- Significant history of uncontrolled cardiac disease; i.e. uncontrolled hypertension, unstable angina, myocardial infarction within the last 6 months, uncontrolled congestive heart failure, cardiomyopathy with decreased ejection fraction
Életkor
- Poor respiratory function (Forced Expiratory Volume < 1.0 or Diffusing Capacity < 50% age-adjusted normal)
Egyéb
- Active pregnancy
- ECOG status > 2
- Unintentional weight loss >10% over 3 months within 4 weeks of registration
- Severe active co-morbidity defined by:
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who are at least 18 years old and are able to consent
- Patients who will undergo Chemo-RT as primarily modality of treatment
- Patients with a primary tumor or node measuring at least 10mm on CT scan
- Patients with a PET avid tumor having Standardized Uptake Values (SUV) > 4
- Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-2 within 4 weeks of randomization
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kingston General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kingston | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Regional Cancer Program Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre, Glen site Cedars Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Stronach Regional Cancer Centre at Southlake Regional Health Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newmarket | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHU de Quebec - L'Hôtel-Dieu de Québec Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHUS - Hôpital Fleurimont Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.