Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02788461Fut, nem toboroz

Assessing the Efficacy and Safety of Selective Metabolically Adaptive Radiation Dose Escalation in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Receiving Definitive Chemoradiotherapy

A Randomized Phase II Trial to Assess the Efficacy and Safety of Selective Metabolically Adaptive Radiation Dose Escalation in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Receiving Definitive Chemoradiotherapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A randomized phase II trial to assess the efficacy and safety of selective metabolically adaptive radiation dose escalation in locally advanced non-small cell lung cancer receiving definitive chemoradiotherapy. Eligible and consenting patients will be randomized to receive conventional chemoradiotherapy or chemoradiotherapy with a radiation (RT) integrated boost. All patients will receive a fludeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET) scan within two weeks prior to starting treatment. The primary outcome is to determine if dose escalation to metabolically active tumor subvolumes will reduce local-regional failure rate at 2 years.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
78 (tervezett)
Első benyújtás
2016. ápr. 28.
Kezdés
2016. máj.
Elsődleges befejezés
2026. ápr.
Fő szponzor
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT02788461

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 78
  • 2016. máj. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Trimodality patients who have surgery as part of curative treatment
  • Previous radiotherapy to intended treatment volumes
  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease exacerbation or other respiratory illness requiring hospitalization or precluding study therapy within 30 days before randomization

Más betegség

  • Active invasive malignancy other than lung cancer
  • Transmural myocardial infection requiring intravenous antibiotics at the time of registration
  • Acquired immune deficiency syndrome (AIDS) based on the current Centre for Disease Control definition; note, however, that HIV testing is not required for entry into this protocol

Laborértékek

  • Pre-treatment complete blood count/differential showing inadequate bone marrow reserve (absolute neutrophil count < 1800 cells/mm3 or platelets < 100 000 cells/mm3 or hemoglobin < 90g/L), measured within 4 weeks of registration
  • AST, ALT or total bilirubin > 2.5 times the upper limit of normal, measured within 4 weeks of registration
  • Significant history of uncontrolled cardiac disease; i.e. uncontrolled hypertension, unstable angina, myocardial infarction within the last 6 months, uncontrolled congestive heart failure, cardiomyopathy with decreased ejection fraction

Életkor

  • Poor respiratory function (Forced Expiratory Volume < 1.0 or Diffusing Capacity < 50% age-adjusted normal)

Egyéb

  • Active pregnancy
  • ECOG status > 2
  • Unintentional weight loss >10% over 3 months within 4 weeks of registration
  • Severe active co-morbidity defined by:

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients who are at least 18 years old and are able to consent
  • Patients who will undergo Chemo-RT as primarily modality of treatment
  • Patients with a primary tumor or node measuring at least 10mm on CT scan
  • Patients with a PET avid tumor having Standardized Uptake Values (SUV) > 4
  • Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-2 within 4 weeks of randomization

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Kingston General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KingstonKanadaIsmeretlen állapot
London Regional Cancer Program
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonKanadaIsmeretlen állapot
McGill University Health Centre, Glen site Cedars Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Stronach Regional Cancer Centre at Southlake Regional Health Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NewmarketKanadaIsmeretlen állapot
CHU de Quebec - L'Hôtel-Dieu de Québec
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QuébecKanadaIsmeretlen állapot
CHUS - Hôpital Fleurimont
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SherbrookeKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.