NCT02797275Fut, nem toboroz4. fázis
Secondhand Smoke Respiratory Health Study
Lung Anatomic, Physiologic, and Inflammatory Changes With Chronic Exposure to Secondhand Tobacco Smoke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Exposure to secondhand tobacco smoke (SHS) is associated with diverse health effects in nonsmokers. Flight attendants (FA) who worked on commercial aircraft before the ban on tobacco smoking (exposed FAs) had high, long-term levels of occupational exposure to SHS and are a unique population for the study of long-term health effects of chronic exposure to SHS. In previous studies, we have shown that many never-smoking SHS-exposed FAs to have curvilinear flow-volume loops, decreased airflow at mid- and low-lung volumes, and static air trapping (elevated residual volume to total lung capacity ratio [RV/TLC]), abnormalities that are not diagnostic of overt Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), but do implicate the presence of an obstructive ventilatory defect, and are consistent with what has been recently described as preserved ratio impaired spirometry (PRISm). The main objective of the study is to determine the effect of a bronchodilator to counter the physiologic abnormalities that are observed in the population of never-smoking SHS-exposed FAs as both proof of concept of the presence of an obstructive lung disease and as a possible therapeutic option to counteract the adverse respiratory effects of chronic exposure to SHS.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 107 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. máj. 6.
- Kezdés
- 2016. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- NCT-szám
- NCT02797275
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 107
- 2016. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Never Smoking SHS-exposed Flight Attendants:
- aircraft cabin SHS exposure of >1 year while working for airlines
- Never smoker as defined by use of <100 cigarettes lifetime and none within the last year.
- Normal forced expiratory volume (FEV) FEV1/ forced vital capacity (FVC) ratio
- One of the following evidence of airflow obstruction:
- Presence of any airflow limitation on spirometry during the baseline visit
- Development of airflow limitation on spirometry during any stages of exercise testing
- Residual volume to total lung capacity ratio of >0.35
- Exclusion Criteria:
- History of active cardiac disease, uncontrolled hypertension, congestive heart failure
- History of direct tobacco use of over 100 cigarettes in their lifetime
- History of established respiratory diseases such as asthma, emphysema, chronic bronchitis, interstitial lung disease, or sarcoidosis
- History of debilitating chronic illnesses such as severe lupus or rheumatoid arthritis
- History of other illnesses or therapy for illnesses that could affect lung function such as radiation therapy for breast cancer
- Physical inability to perform exercise testing
- BMI >30 kg/m2
- History of marijuana use of >100 joints lifetime, and none within the last year
- History of other recreational drug use
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VA Medical Center | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.