NCT02808533Fut, nem toboroz
Topiramate and Schizophrenia: Effects on Weight and Psychopathology
Topiramate in Treatment Refractory Psychotic Illness: Effects on Weight Gain and Psychopathology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Clozapine is the sole AP agent with superiority in treatment refractory schizophrenia, but it also is associated with the greatest risk of weight gain and other metabolic abnormalities. Topiramate, an anticonvulsant agent, possesses a weight-reducing effect. Furthermore, some studies have suggested that Topiramate may be associated with improvements in psychopathology in treatment refractory schizophrenia. Here the investigators propose to determine the role of topiramate for augmentation purposes (psychopathology) and as an adjunctive pharmacological intervention for weight loss in overweight/obese individuals with Ultra-Treatment Resistant Schizophrenia or Schizoaffective disorder taking clozapine.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. jún. 15.
- Kezdés
- 2016. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- Centre for Addiction and Mental Health
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT02808533
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2016. máj. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior lack of efficacy or tolerability of Topiramate
- Addition of new hypoglycemic or lipid lowering medication within 2 months of starting study
- Patients treated with Valproic Acid
- Patients treated with hydrochlorothiazide
- Switch in antipsychotic medications within 3 months of study entry
- Major medical or surgical event within the preceding 3 months
- Use of Carbonic Anhydrase Inhibitor
Más betegség
- Alcohol use disorder
- History of renal stones
- History of glaucoma
Laborértékek
- Clinical or laboratory evidence of uncompensated cardiovascular, endocrine, hematological, or pulmonary disease.
- HbA1c \> 9%, or symptomatic hyperglycemia with metabolic decompensation
Életkor
- Females of child bearing age not on a regular contraceptive, females who are nursing
Egyéb
- Patients with liver, or renal dysfunction
- Acute Suicidal risk
Kiket keres a vizsgálat
- Schizophrenia or Schizoaffective disorder
- 17-59 years of age
- Clozapine treatment for at least 12 weeks at a dose 350 mg/d or greater and/or plasma clozapine levels of 300 ng/mL or greater
- CGI must be 4 or higher and/or GAF \< 50
- BMI greater than or equal to 25
Életkor a regiszterben: 17 év – 59 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Center for Addiction and Mental Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.