NCT02813824Fut, nem toboroz3. fázis
Effect of Chemoprevention by Low-dose Aspirin of New or Recurrent Colorectal Adenomas in Patients With Lynch Syndrome
Assessment of the Effect of a Daily Chemoprevention by Low-dose Aspirin of New or Recurrent Colorectal Adenomas in Patients With Lynch Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed trial will evaluate the effect of aspirin 300 mg/d and 100 mg/d during 4 years vs placebo, in a 4 groups randomised parallel design in Lynch syndrome patients: patients with proven carriers of pathological mutations in mismatch repairs genes and patients with personal and family history characterizing Lynch syndrome according to modified Amsterdam criteria without proven mutation, aged more than 18 years with signed informed consent. The main hypothesis to be tested is that aspirin could decrease colorectal adenoma recurrence evaluated during high quality follow-up by colonic chromo-endoscopy in Lynch syndrome patients. The trial will also explore: (i) colorectal neoplasia recurrence according to different germline alteration in mismatch repair genes, (ii) observance to chemoprevention in Lynch syndrome patients, (iii) the burden of adverse events attributable to aspirin in Lynch syndrome patients, (iv) the dose-effect of aspirin on adenomatous polyp burden. All pathological samples will be reviewed using a centralized procedure. The INCA regional network organization and the HNPCC patient organization will allow the recruitment and the follow-up of a large number of patients with well characterised Lynch syndrome.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 852 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. jún. 23.
- Kezdés
- 2017. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 15.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- NCT-szám
- NCT02813824
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 852
- 2017. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Need for a prolonged treatment (prevention of cardio-vascular risk) or repeated treatments (recurring migraines) using aspirin or another non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)
- Participation to another clinical trial during the 12 weeks before inclusion
Más betegség
- Known allergy to aspirin (including a history of asthma induced by the administration of salicylates or substances with similar activity, including non-steroidal anti-inflammatory)
Egyéb
- Pregnancy or breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with Lynch syndrome bearing an alteration of "mismatch repair" genes or,when no characteristic alteration has been found, with a personal or family history of Lynch syndrome according to modified Amsterdam criteria
- Aged more than 25 years, et aged more than 18 years with an early familial history and any reason to perform a colonoscopy every 2 years
- Aged less than 75 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Avicenne | Bobigny | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.