NCT02822092Befejeződött
Striatal Connectivity and Clinical Outcome in Psychosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational neuroimaging treatment study. This study involves examining the neural circuitry of controlled treatment of patients presenting with a first-episode of psychosis with risperidone or aripiprazole. Patients who present for treatment of a first psychotic episode with a schizophrenia spectrum diagnosis and who are eligible to undergo treatment with either risperidone or aripiprazole will be offered participation in the study. Clinical ratings, neuropsychological testing, neuroimaging and EEG will be conducted at baseline. Additionally, subjects will undergo the same assessments at week 12 to determine treatment-related biomarkers. Clinical ratings, including neurocognitive testing, will be conducted by blinded raters at study visits during treatment. Healthy controls (N=50) will also be recruited and scanned twice (12-week interval) to control for effects of time and practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 196 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. jún. 27.
- Kezdés
- 2016. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec.
- Fő szponzor
- Northwell Health
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT02822092
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 196
- 2016. júl. és az elsődleges befejezés (2023. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- any medical condition which requires treatment with a medication with psychotropic effects
- medical contraindications to treatment with risperidone or aripiprazole monotherapy (e.g. neuroleptic malignant syndrome with prior risperidone exposure)
- lack of response to a prior adequate trial of risperidone or aripiprazole
- Healthy Volunteers
- Inclusion
Más betegség
- serious neurological or endocrine disorder or any medical condition or treatment known to affect the brain
- lifetime history of any mood disorder or any psychotic disorder as determined by clinical interview using the SCID-NP
- neurologic conditions
- any serious non-psychiatric disorder that could affect brain functioning
Életkor
- age 15 to 40
Egyéb
- significant risk of suicidal or homicidal behavior
- cognitive or language limitations, or any other factor that would preclude subjects providing informed consent
- competent to sign informed consent
- Exclusion
- MR imaging contraindications
- mental retardation
Kiket keres a vizsgálat
- current DSM-IV-defined diagnosis of schizophrenia, schizophreniform, schizoaffective disorder, brief psychotic disorder, psychotic disorder NOS, bipolar I with psychotic features (acute manic or mixed episode), major depressive disorder with psychotic features as assessed using the Structured Clinical Interview for Axis I DSM-IV Disorders (SCID-I/P) (First et al, 1994);
- does not meet DSM-IV criteria for a current substance-induced psychotic disorder, a psychotic disorder due to a general medical condition, delusional disorder, shared psychotic disorder, or a mood disorder without psychotic features;
- current positive symptoms rated ≥4 (moderate) on one or more of these BPRS (Woerner et al., 1988) items: conceptual disorganization, grandiosity, hallucinatory behavior, unusual thought content;
- is in a early phase of illness as defined by having taken antipsychotic medications for a cumulative lifetime period of 4 weeks or less,
- age 15 to 40;
- competent and willing to sign informed consent; and
- for women, negative pregnancy test and agreement to use a medically accepted birth control method.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients
Életkor a regiszterben: 15 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zucker Hillside Hospital | Glen Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.