Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02827617Befejeződött

Identification of Biomarkers That Are Predictive of Early Ibrutinib Treatment Failure in High Risk TP53 Mutated Chronic Lymphocytic Leukemia

Prospective, Observational, Multi-centred, Non-interventional Study on the Identification of Biomarkers That Are Predictive of Early Ibrutinib Treatment Failure in High Risk TP53 Mutated Chronic Lymphocytic Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The general aim of the project is the identification of dynamic molecular markers that can help the early and real time prediction of sustained benefit or no benefit from ibrutinib treatment in CLL harboring TP53 mutations. Specific aims of the project include: 1) Assess whether clearance of TP53 mutated clones translates into a predictive biomarker of long term benefit from ibrutinib treatment in CLL. 2) Assess whether plasma cell free DNA represents a sensitive tool that can early and dynamically inform on the development of ibrutinib resistant mutations in CLL.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
56 (tervezett)
Első benyújtás
2016. júl. 6.
Kezdés
2016. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2021. aug. 31.
Fő szponzor
Oncology Institute of Southern Switzerland
NCT-szám
NCT02827617

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 56
  • 2016. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2021. aug. 31.) között
  • 13 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current or prior histological transformation from CLL to an aggressive lymphoma (ie, Richter transformation).
  • Prior treatment with ibrutinib or idelalisib

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female adults 18 years or older
  • Documented diagnosis of CLL, according to iwCLL 2008 criteria
  • Presence of TP53 mutation as demonstrated by sequencing at the local laboratory and/or presence of 17p deletion as demonstrated by fluorescence in situ hybridization (FISH) testing performed at the local laboratory
  • CLL that warrants treatment
  • Planned treatment with ibrutinib 420 mg quaque die
  • Willing and able to comply with scheduled visits, laboratory tests, and study procedures
  • Evidence of a signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Division of Hematology, Department of Internal Medicine, Basel University HospitalBaselSvájcIsmeretlen állapot
Oncology Institute of Southern SwitzerlandBellinzonaSvájcIsmeretlen állapot
Hematology, Luzern KantonsspitalLucerneSvájcIsmeretlen állapot
Clinica Luganese MoncuccoLuganoSvájcIsmeretlen állapot
Onco Ematologia Clinico Sperimentale, I.R.C.C.S. Centro di Riferimento OncologicoAvianoOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale San RaffaeleMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Dipartimento di Ematologia, Niguarda Cancer Center, Ospedale NiguardaMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Department of Medical and Surgical Sciences, section of HematologyModenaOlaszországIsmeretlen állapot
Divisione di Ematologia, Universita' del Piemonte OrientaleNovaraOlaszországIsmeretlen állapot
Institute of Hematology, Catholic University S. CuoreRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Department of Haematology, Tor Vergata HospitalRomeOlaszországIsmeretlen állapot
Clinica Ematologica, Centro Trapianti e Terapie Cellulari "Carlo Melzi"UdineOlaszországIsmeretlen állapot
Ematologia - OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHIVareseOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.