Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02828202Toboroz

Follow-up of a National Cohort of Melanoma Resectable Stage II, Stage III or IV Patients or Unresectable Primary

Constitution of a National Cohort of Patients With Metastatic Melanoma Resectable Stage II or Stage III or IV or Unresectable Primary With the Objective of Setting up Epidemiological Monitoring and Clinico-biological Database, MELBASE

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prevention of melanoma can be efficient but mortality remains unchanged and 15 to 20% of patients still die from melanoma. Indeed metastatic melanoma is a heterogeneous highly and multiple mutations driven cancer. Significant survival benefit was demonstrated since 2011 with anti-CTLA4 +/- programmed death-1 (anti PD1) antibodies, B-Raf proto-oncogene, serine/threonine kinase (BRAF) and MAP-ERK kinase (MEK) inhibitors. Future improvement of advanced melanoma prognosis will rely on clinico-epidemiological studies and on biological studies to validate and identify new prognostic and predictive factors based on clinico-epidemiological and histological data, genomic host and tumor alterations, tumor microenvironment characteristics, individual immunological profile and functional imaging. In the context of marketing of costly innovative molecules, prospective collection of economic data on treatment and toxicity are required. Large biobanks collecting data from cohorts of advanced melanoma are mandatory for such projects. MELBASE is a French prospective national cohort enrolling advanced melanoma patients whose objectives are to : * provide an annual instrument panel with descriptive and correlative analysis of advanced melanoma patients in France including epidemiological, clinical, biological and economic characteristics * validate and identify new clinical, epidemiological, and biological prognostic factors such as genomic host and tumor alterations, tumor microenvironment characteristics, individual immunological profile in advanced melanoma * evaluate the risk-benefit, quality of life, the management cost of patients treated with validated and future treatments. The project also aims to define predictive biomarkers of response and toxicity including pharmacogenetics and tumor genetics alterations, tumor microenvironment characteristics, individual immunological profile. Patients with resectable stage II or III will be enrolled since June 2023 with a 10 years follow-up. Patients with unresectable stage III or IV (resectable or not) or unresectable primary melanoma will be enrolled prospectively since March 2013 with a 10 years follow-up (up to 6000 patients) from 27 French centers.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
6000 (tervezett)
Első benyújtás
2015. okt. 20.
Kezdés
2013. febr.
Elsődleges befejezés
2026. márc.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Betegségek
Melanóma
NCT-szám
NCT02828202

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 6000
  • 2013. febr. és az elsődleges befejezés (2026. márc.) között
  • 27 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Patients refusal. Choroid melanoma. Resectable stage 1 melanoma. Stage 4, unresectable primitive or unresectable stage 3 melanoma. Patients under guardianship and under trusteeship.
  • Cohort patients with Unresectable stage III or stage IV (resectable or not) or unresectable primary:
  • Resectable stage 1, 2 or 3 melanoma. Patients refusal. Choroid melanoma. Patients under guardianship and under trusteeship.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients diagnosed with resectable stage IIA/IIB/IIC or III melanoma, confirmed by histological exam.
  • Naïve of systemic treatment for resectable stage II or III. Whose metastatic tumoral material can be collected by the Biological Resource Centers (optional criteria).
  • Aged ≥ 18 years. Consenting to participate (signed informed consent).
  • Patients diagnosed with an advanced melanoma, confirmed by histological exam. Unresectable primitive or unresectable stage III or stage IV (resectable or not) melanoma ; or patients treated by neoadjuvant treatment (exceptional) Naïve of systemic treatment for unresectable primitive or unresectable stage III or stage IV (resectable or not) melanoma, except adjuvant treatment.
  • Whose metastatic tumoral material can be collected by the Biological Resource Centers (optional criteria).
  • Aged ≥ 18 years. Consenting to participate (signed informed consent).

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Cohort Patients with Resectable stage II or III

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (27)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU D'amiensAmiensFranciaországToboroz
Ch Annecy GenevoisAnnecyFranciaországToboroz
CHU de BesançonBesançonFranciaországToboroz
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital AvicennesBobignyFranciaországToboroz
CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-AndréBordeauxFranciaországToboroz
CHU de Bordeaux - Hopital Haut LevequeBordeauxFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Ambroise ParéBoulogne-BillancourtFranciaországFut, nem toboroz
CHU de BrestBrestFranciaországToboroz
CHU de CAENCaenFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Henri MondorCréteilFranciaországToboroz
CHU de DIJONDijonFranciaországToboroz
CHU de GrenobleGrenobleFranciaországToboroz
CHRU de LilleLilleFranciaországToboroz
Centre Leon BerardLyonFranciaországToboroz
Hospices Civils de LyonLyonFranciaországToboroz
AP-HM - Hopital de la TimoneMarseilleFranciaországToboroz
CHU de MontpellierMontpellierFranciaországToboroz
CHU de NancyNancyFranciaországToboroz
CHU de NantesNantesFranciaországToborzás még nem indult
CHU de NiceNiceFranciaországToboroz
CHRU de NîmesNîmesFranciaországToboroz
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital BichatParisFranciaországToboroz
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hopital Saint-Louis, centre d'oncodermatologieParisFranciaországToboroz
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital CochinParisFranciaországToborzás még nem indult
CLCC Eugène MarquisRennesFranciaországFut, nem toboroz
CHU de RennesRennesFranciaországFut, nem toboroz
CHU de ToulouseToulouseFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.