NCT02835638Befejeződött
Quality of Sleep of Patients With Predominant Central Sleep Apnea Syndrome(SAS) Whose EF > 45% Treated by ASV
Observational Multicenter Cohort Study of French Patients With a Central or Combined Syndrome of Sleep Apnea With a Predominant Central SAS Treated by Adaptive Servo-Ventilation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal of this French multicenter observational cohort study is to prospectively collect data assessing the impact of the Adaptative Servo-Ventilation treatment on the quality of sleep of patients with central or combined sleep apnea syndrome (SAS) out of Heart Failure (HF) with altered ejection fraction, with a predominant central SAS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 520 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. júl. 8.
- Kezdés
- 2017. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2021. szept. 21.
- Fő szponzor
- Société Française de Recherche et de Médecine du Sommeil
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT02835638
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 520
- 2017. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2021. szept. 21.) között
- 28 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with against -indication for the use of ASV :
- History of massive epistaxis.
- Diseases related to barotrauma particularly pneumothorax and pneumo- mediastinum.
- Suspicions of meningeal gaps or trauma history of the prior stage of the skull base.
- Shortness of breath or hypercapnia deemed incompatible by the doctor with the ASV treatment.
Laborértékek
- Patients with a diagnosis of systolic heart failure (LVEF ≤45 %) with a predominant central SAS ( > 50% central events ).
Egyéb
- Patients with predominant obstructive sleep apnea (OSA) (> 85% obstructive events ).
- Standardized central SAS by the Continuous Positive Airway Pressure
- Person deprived of liberty by judicial or administrative decision, person under a legal protection measure (pregnant or lactating women, patients under guardianship)
- Lack of signature for the information form and the informed consent form.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient over 18 years
- Naive patient to treatment with positive pressure with AHIc > 15 requiring the establishment of an ASV to a central or combined SAS without any systolic HF (LVEF ≤ 45%) with predominant central SAS.
- OR Patient with a predominant obstructive SAS ( ≤ 50% central event ) whose Continuous Positive Airway Pressure treatment (CPAP) does not allow adequate control of the central events: treated for at least 1 month CPAP with a residual central apnea hypopnea index greater than or equal to 10 events per hour (AHI global> 15, which AHIc ≥ 10) pressure to control obstructive events ( IAHo <5 ) controlled by polygraphy or polysomnography with a pressure test <10 cm H2O.
- Before inclusion, for patients who have previously been treated with CPAP, a PSG diagnosis will be made after a period of wash-out of CPAP of a 1-week period.
- Patient affiliated to the national social security (beneficiary or assignee ).
- Patient being aware of the information form and signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU d Angers | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH Antibes | Antibes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de Béziers | Béziers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de Chantilly Les Jockeys | Chantilly | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Antoine Beclere | Clamart | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Henri Mondor | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Dijon | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Groupe Hospitalier La Rochelle-Ré-Aunis | La Rochelle | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH du Mans | Le Mans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique La Louvière | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Arnaud de Villeneuve CHU de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace | Mulhouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de la Pitié-Salpêtrière | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Bichat | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Universitaire Saint Antoine | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH Annecy Annecy | Pringy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Maison Blanche CHU de Reims | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Cabinet Libéral de Pneumologie | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre VISAS | Saint-Etienne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Groupe Hospitalier Public du Sud de l'Oise | Senlis | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Cabinet Libéral Selest | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Larrey | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nancy | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Bretagne Atlantique | Vannes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.