Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02835638Befejeződött

Quality of Sleep of Patients With Predominant Central Sleep Apnea Syndrome(SAS) Whose EF > 45% Treated by ASV

Observational Multicenter Cohort Study of French Patients With a Central or Combined Syndrome of Sleep Apnea With a Predominant Central SAS Treated by Adaptive Servo-Ventilation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main goal of this French multicenter observational cohort study is to prospectively collect data assessing the impact of the Adaptative Servo-Ventilation treatment on the quality of sleep of patients with central or combined sleep apnea syndrome (SAS) out of Heart Failure (HF) with altered ejection fraction, with a predominant central SAS.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
520 (tényleges)
Első benyújtás
2016. júl. 8.
Kezdés
2017. jún. 26.
Elsődleges befejezés
2021. szept. 21.
Fő szponzor
Société Française de Recherche et de Médecine du Sommeil
NCT-szám
NCT02835638

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 520
  • 2017. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2021. szept. 21.) között
  • 28 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with against -indication for the use of ASV :
    • History of massive epistaxis.
    • Diseases related to barotrauma particularly pneumothorax and pneumo- mediastinum.
    • Suspicions of meningeal gaps or trauma history of the prior stage of the skull base.
    • Shortness of breath or hypercapnia deemed incompatible by the doctor with the ASV treatment.

Laborértékek

  • Patients with a diagnosis of systolic heart failure (LVEF ≤45 %) with a predominant central SAS ( > 50% central events ).

Egyéb

  • Patients with predominant obstructive sleep apnea (OSA) (> 85% obstructive events ).
  • Standardized central SAS by the Continuous Positive Airway Pressure
  • Person deprived of liberty by judicial or administrative decision, person under a legal protection measure (pregnant or lactating women, patients under guardianship)
  • Lack of signature for the information form and the informed consent form.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient over 18 years
  • Naive patient to treatment with positive pressure with AHIc > 15 requiring the establishment of an ASV to a central or combined SAS without any systolic HF (LVEF ≤ 45%) with predominant central SAS.
    • OR Patient with a predominant obstructive SAS ( ≤ 50% central event ) whose Continuous Positive Airway Pressure treatment (CPAP) does not allow adequate control of the central events: treated for at least 1 month CPAP with a residual central apnea hypopnea index greater than or equal to 10 events per hour (AHI global> 15, which AHIc ≥ 10) pressure to control obstructive events ( IAHo <5 ) controlled by polygraphy or polysomnography with a pressure test <10 cm H2O.
  • Before inclusion, for patients who have previously been treated with CPAP, a PSG diagnosis will be made after a period of wash-out of CPAP of a 1-week period.
  • Patient affiliated to the national social security (beneficiary or assignee ).
  • Patient being aware of the information form and signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (28)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU d AngersAngersFranciaországIsmeretlen állapot
CH AntibesAntibesFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier de BéziersBéziersFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital de Chantilly Les JockeysChantillyFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Antoine BeclereClamartFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Henri MondorCréteilFranciaországIsmeretlen állapot
CHU DijonDijonFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de GrenobleGrenobleFranciaországIsmeretlen állapot
Groupe Hospitalier La Rochelle-Ré-AunisLa RochelleFranciaországIsmeretlen állapot
CH du MansLe MansFranciaországIsmeretlen állapot
Clinique La LouvièreLilleFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Regional Universitaire de LilleLilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Arnaud de Villeneuve CHU de MontpellierMontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud AlsaceMulhouseFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital de la Pitié-SalpêtrièreParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital BichatParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Universitaire Saint AntoineParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de PoitiersPoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
CH Annecy AnnecyPringyFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Maison Blanche CHU de ReimsReimsFranciaországIsmeretlen állapot
Cabinet Libéral de PneumologieRennesFranciaországIsmeretlen állapot
Centre VISASSaint-EtienneFranciaországIsmeretlen állapot
Groupe Hospitalier Public du Sud de l'OiseSenlisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de StrasbourgStrasbourgFranciaországIsmeretlen állapot
Cabinet Libéral SelestStrasbourgFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital LarreyToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de NancyVandœuvre-lès-NancyFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Bretagne AtlantiqueVannesFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.