NCT02843191Fut, nem toboroz3. fázis
Consolidation Chemotherapy for Locally Advanced Mid or Low Rectal Cancer After Neoadjuvant Concurrent Chemoradiotherapy
KCSP Trial of CONsolidation Chemotherapy for Locally Advanced Mid or Low Rectal Cancer After NeoadjUvant Concurrent ChemoraDiothErapy: a Multicenter, Randomized Controlled Trial (KONCLUDE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is to assess the efficacy and feasibility of consolidation chemotherapy after neoadjuvant chemoradiotherapy for locally advanced mid or low rectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 358 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. júl. 19.
- Kezdés
- 2016. dec. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 15.
- Fő szponzor
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT02843191
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 358
- 2016. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 15.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The patient received chemotherapy or radiotherapy during the past 6 months
- The patient received any therapy for colorectal cancer or another malignancy during the past 5 years
- The patient who participate in another clinical trial, or receives any drug for the trial
Más betegség
- Upper rectal cancer
- The patient has severe underlying diseases or poor condition to receive chemotherapy or radiotherapy
- Any unhealed wound, fracture, peptic ulcer, or intraabdominal abscess
- Active gastrointestinal bleeding
- Patients with an active infection, which needs antibiotic therapy, during the randomization period
Egyéb
- Clinical stage T1or2N0 on MRI
- Clinical stage T4Nany on MRI
- Clinical stage TanyNanyM1 by image or histology
- Pregnant of breastfeeding women
- Uncontrolled peripheral neuropathy (more than grade 2)
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed adenocarcinoma of mid or low rectum
- Locally advanced rectal cancer confirmed by image (i.e. Magnetic resonance image)
- Clinical stage T1-3N1or2 on MRI
- Clinical stage cT3N0 (or depth of perirectal invasion by tumor >5mm on MRI)
- Suspicious of circumferential invasion on MRI (or circumferential margin <1mm)
- ECOG performance status of 0-2
- ASA grade ≤ 3
- An informed consent has been signed by the patient
Életkor a regiszterben: 20 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inje University Busan Paik Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Soonchunhyang University Cheonan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cheonan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chuncheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Keimyung University - Dongsan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chungnam National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hwasun Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hwasun | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Wonkwang University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iksan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Sanggye Paik Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University College of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ajou University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University College of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uijeongbu-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Wonju Severance Christian Hospital, Yonsei University Wonju College of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wŏnju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Yangsan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yangsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.