Belépés

NCT02843191Fut, nem toboroz3. fázis

Consolidation Chemotherapy for Locally Advanced Mid or Low Rectal Cancer After Neoadjuvant Concurrent Chemoradiotherapy

KCSP Trial of CONsolidation Chemotherapy for Locally Advanced Mid or Low Rectal Cancer After NeoadjUvant Concurrent ChemoraDiothErapy: a Multicenter, Randomized Controlled Trial (KONCLUDE)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This trial is to assess the efficacy and feasibility of consolidation chemotherapy after neoadjuvant chemoradiotherapy for locally advanced mid or low rectal cancer.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
358 (tényleges)
Első benyújtás
2016. júl. 19.
Kezdés
2016. dec. 7.
Elsődleges befejezés
2023. júl. 15.
Fő szponzor
Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT02843191

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 358
  • 2016. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 15.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The patient received chemotherapy or radiotherapy during the past 6 months
  • The patient received any therapy for colorectal cancer or another malignancy during the past 5 years
  • The patient who participate in another clinical trial, or receives any drug for the trial

Más betegség

  • Upper rectal cancer
  • The patient has severe underlying diseases or poor condition to receive chemotherapy or radiotherapy
  • Any unhealed wound, fracture, peptic ulcer, or intraabdominal abscess
  • Active gastrointestinal bleeding
  • Patients with an active infection, which needs antibiotic therapy, during the randomization period

Egyéb

  • Clinical stage T1or2N0 on MRI
  • Clinical stage T4Nany on MRI
  • Clinical stage TanyNanyM1 by image or histology
  • Pregnant of breastfeeding women
  • Uncontrolled peripheral neuropathy (more than grade 2)

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of mid or low rectum
  • Locally advanced rectal cancer confirmed by image (i.e. Magnetic resonance image)
    • Clinical stage T1-3N1or2 on MRI
    • Clinical stage cT3N0 (or depth of perirectal invasion by tumor >5mm on MRI)
    • Suspicious of circumferential invasion on MRI (or circumferential margin <1mm)
  • ECOG performance status of 0-2
  • ASA grade ≤ 3
  • An informed consent has been signed by the patient

Életkor a regiszterben: 20 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Inje University Busan Paik Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Soonchunhyang University Cheonan Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CheonanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChuncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Keimyung University - Dongsan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chungnam National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaejeonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HwasunDél-KoreaIsmeretlen állapot
Wonkwang University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IksanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Inje University Sanggye Paik Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University College of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University College of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Uijeongbu-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Wonju Severance Christian Hospital, Yonsei University Wonju College of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WŏnjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Pusan National University Yangsan Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YangsanDél-KoreaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.