NCT02843945Toboroz1/2. fázis
Initial Feasibility Study to Treat Borderline Resectable Pancreatic Cancer With a Planar LDR Source
Initial Feasibility Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the Permanently Implantable LDR CivaSheet® in Combination With External Beam Radiation in the Treatment of Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Initial study to evaluate local control and the preferred method of attachment of the CivaSheet in the setting of suspected close or positive margins at the time of surgical tumor removal.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. jún. 16.
- Kezdés
- 2017. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 29.
- Fő szponzor
- CivaTech Oncology
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT02843945
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2017. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 29.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Not surgical candidate
- Recurrent or previously resected tumors
Más betegség
- Any other invasive cancer in the past 5 years, except basal cell or squamous cell skin cancer
- Documented History of Alcoholism and or drug abuse
Egyéb
- An IRE candidate (IRE is Percutaneous irreversible electroporation)
- Participant in other clinical trials
Kiket keres a vizsgálat
- • Subject signed inform consent
- Age > 18 years
- Not pregnant or breast feeding
- Patient capable of undergoing anesthesia
- Patient selected to undergo Whipple procedure or distal pancreatectomy
- Patient does not have metastatic disease
- Patients will have close margins
- No prior radiation therapy to the region for separate cancer
- Confirmed diagnosis of borderline resectable or locally advanced pancreatic adenocarcinoma
- Patient Received neoadjuvant chemoradiation (4-10 weeks prior to surgery)
- Chemotherapy was administered for 2-6 cycles with any combination of the following agents:
- Gemcitabine + nb-paclitaxel
- FOLFIRINOX
- Neoadjuvant Chemoradiation was administered as IMRT or 3DCRT (up to 56 Gy), or SBRT (up to 36 Gy) with Pre-operative External beam dose (NCCN)
- up to 56 Gy (1.8-2.0 Gy per fractions) with concurrent gemcitabine, capecitabine, or infusional 5-fluorouracil
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rush University Cancer Center | Chicago | Egyesült Államok | Befejeződött |
| University Medical Center LSU | New Orleans | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Advocate Christ Medical Center | Oak Lawn | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center | Richmond | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Tampa General Hospital | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.