NCT02844465Befejeződött
Stereotactic Laser Ablation for Temporal Lobe Epilepsy (Slate)
Stereotactic Laser Ablation for Temporal Lobe Epilepsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is designed to evaluate the safety and efficacy of the Visualase MRI-guided laser ablation system for mesial temporal epilepsy (MTLE).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 167 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. júl. 15.
- Kezdés
- 2016. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 11.
- Fő szponzor
- MedtronicNeuro
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT02844465
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 167
- 2016. dec. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 11.) között
- 23 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous intracranial surgery for treatment of epileptic seizures
Más betegség
- Progressive brain lesions and/or tumors not associated with epileptic disease state
- Seizures with contralateral or extra-temporal ictal onset on EEG
- If additional testing has been performed, results are discordant with the seizure focus scheduled for ablation
- Dementia or other progressive neurological disease
- Unstable major psychiatric illness, psychogenic non-epileptic seizures, or medical illness that would contraindicate the Visualase procedure or affect the neuropsychological assessments
- Allergy to gadolinium
Egyéb
- Unwilling or unable to sign the study informed consent form
- Pregnant or intends to become pregnant during the course of the study
- Currently implanted with a device contraindicating MRI
- Persistent extra-temporal or predominant contralateral focal interictal spikes or slowing, or generalized interictal spikes on EEG
- Aura and/or ictal behavior suggest an extra-temporal focus
- MRI evidence of epileptogenic, extra-temporal lesions, dual pathology in the temporal lobe, or contralateral hippocampal MRI increased signal and/or loss of architecture
- Non-compliance with AED requirements
- IQ < 70
- Participation in other research that may potentially interfere with SLATE endpoint(s)
Kiket keres a vizsgálat
- History of drug-resistant mesial temporal lobe epilepsy (MTLE)
- If the subject has a vagus nerve stimulator (VNS), must have failed to achieve sustained seizure freedom with the VNS implanted for at least 6 months
- On stable antiepileptic drugs (AEDs) (and/or stable VNS setting, if applicable) and compliant with medication use
- An average of at least 1 complex partial or secondarily generalized seizure compatible with MTLE per month
- Seizure symptoms and/or auras compatible with MTLE
- Video EEG shows evidence of seizures from one temporal lobe consistent with MTLE
- MRI has evidence consistent with mesial temporal lobe sclerosis
- Willing and able to remain on stable AEDs (and stable VNS setting, if applicable) for 12 months following the Visualase procedure
- Willing and able to comply with protocol requirements
- Able to complete study assessments in English or Spanish language
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio Health Research Institute | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health | Great Neck | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas Health Science Center at Houston | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Louisville Hospital | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hoag Memorial Hospital Presbyterian | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health & University Science | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Harborview | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest Baptist Health | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.