Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02844465Befejeződött

Stereotactic Laser Ablation for Temporal Lobe Epilepsy (Slate)

Stereotactic Laser Ablation for Temporal Lobe Epilepsy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study is designed to evaluate the safety and efficacy of the Visualase MRI-guided laser ablation system for mesial temporal epilepsy (MTLE).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
167 (tényleges)
Első benyújtás
2016. júl. 15.
Kezdés
2016. dec.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 11.
Fő szponzor
MedtronicNeuro
Betegségek
Epilepszia
NCT-szám
NCT02844465

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 167
  • 2016. dec. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 11.) között
  • 23 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of previous intracranial surgery for treatment of epileptic seizures

Más betegség

  • Progressive brain lesions and/or tumors not associated with epileptic disease state
  • Seizures with contralateral or extra-temporal ictal onset on EEG
  • If additional testing has been performed, results are discordant with the seizure focus scheduled for ablation
  • Dementia or other progressive neurological disease
  • Unstable major psychiatric illness, psychogenic non-epileptic seizures, or medical illness that would contraindicate the Visualase procedure or affect the neuropsychological assessments
  • Allergy to gadolinium

Egyéb

  • Unwilling or unable to sign the study informed consent form
  • Pregnant or intends to become pregnant during the course of the study
  • Currently implanted with a device contraindicating MRI
  • Persistent extra-temporal or predominant contralateral focal interictal spikes or slowing, or generalized interictal spikes on EEG
  • Aura and/or ictal behavior suggest an extra-temporal focus
  • MRI evidence of epileptogenic, extra-temporal lesions, dual pathology in the temporal lobe, or contralateral hippocampal MRI increased signal and/or loss of architecture
  • Non-compliance with AED requirements
  • IQ < 70
  • Participation in other research that may potentially interfere with SLATE endpoint(s)

Kiket keres a vizsgálat

  • History of drug-resistant mesial temporal lobe epilepsy (MTLE)
  • If the subject has a vagus nerve stimulator (VNS), must have failed to achieve sustained seizure freedom with the VNS implanted for at least 6 months
  • On stable antiepileptic drugs (AEDs) (and/or stable VNS setting, if applicable) and compliant with medication use
  • An average of at least 1 complex partial or secondarily generalized seizure compatible with MTLE per month
  • Seizure symptoms and/or auras compatible with MTLE
  • Video EEG shows evidence of seizures from one temporal lobe consistent with MTLE
  • MRI has evidence consistent with mesial temporal lobe sclerosis
  • Willing and able to remain on stable AEDs (and stable VNS setting, if applicable) for 12 months following the Visualase procedure
  • Willing and able to comply with protocol requirements
  • Able to complete study assessments in English or Spanish language

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (23)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Emory UniversityAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Colorado Anschutz Medical CampusAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Johns Hopkins UniversityBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of VirginiaCharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ohio Health Research InstituteColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford Health SystemDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwell HealthGreat NeckEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas Health Science Center at HoustonHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana UniversityIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Louisville HospitalLouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of MiamiMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical SchoolNew BrunswickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hoag Memorial Hospital PresbyterianNewport BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford UniversityPalo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Thomas Jefferson UniversityPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health & University SciencePortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo ClinicRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Washington HarborviewSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wake Forest Baptist HealthWinston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.