NCT02845531Toboroz4. fázis
Implantable Cardioverter Defibrillator Versus Optimal Medical Therapy In Patients With Variant Angina Manifesting as Aborted Sudden Cardiac Death
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether ICD(Implantable Cardioverter Defibrillator) implantation on the top of optimal medical therapy in patients with variant angina manifesting as aborted sudden cardiac death reduces the incidence of the death from any cause compared with optimal medical therapy alone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. júl. 24.
- Kezdés
- 2016. nov. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- Kee-joon Choi
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT02845531
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 140
- 2016. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 26 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior history of atrial or ventricular arrhythmia requiring class I or III antiarrhythmic drugs (flecainide, propafenone, amiodarone, sotalol and dronedarone)
- Prior catheter ablation for ventricular arrhythmia
- Prior pacemaker or Implantable Cardioverter Defibrillator
Más betegség
- Chronic Heart Failure New York Heart Association functional class III or IV
- Psychiatric illnesses that may be aggravated by device implantation or that may preclude systematic follow-up
Laborértékek
- Organic heart disease known to be associated with sudden cardiac arrest.
- Heart failure with reduced ejection fraction (Left Ventricular Ejection Fraction < 35%)
- Presence of LV akinesia or aneurysm
- Hypertrophic cardiomyopathy
- Arrhythmogenic right ventricular dysplasia
- Primary cardiac electrical diseases (long QT syndrome, Brugada syndrome, catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia)
Életkor
- Life expectancy <2 years
Egyéb
- Significant (>50%) coronary artery stenosis on coronary angiography
- 2nd or 3rd degree AV block not related to coronary ischemia, requiring permanent pacemaker
- Patients with poor neurologic outcome (defined as cerebral performance category scale ≥3)
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Patients experienced successfully resuscitated cardiac arrest due to documented ventricular fibrillation or sustained rapid ventricular tachycardia
- Diagnosed as variant angina, defined by spontaneous coronary spasm with ST elevation (≥0.1mV) in the coronary angiogram and/or documented coronary spasm on ergonovine provocation coronary angiography
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon | Bucheon-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Busan University Hospital | Busan | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Dong-A Medical Center | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Busan National University Yangsan Hospital | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan | Cheonan | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Keimyung University - Dongsan Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| Chungnam National University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Toboroz |
| Gangneung Asan Hospital | Gangneung | Dél-Korea | Visszavonva |
| Chonnam National University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Toboroz |
| Wonkwang University Hospital | Iksan | Dél-Korea | Visszavonva |
| Inje University Ilsan Paik Hospital | Ilsan | Dél-Korea | Toboroz |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| Chonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Toboroz |
| Chungnam National University Sejong Hospital | Sejong | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul university Bundang hospital | Seongnam | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Leállítva |
| Seoul National University Boramae Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Kangdong KyungHee University hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Visszavonva |
| The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ewha Womans University Mokdong Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Visszavonva |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ajou University Hospital | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.