Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02845531Toboroz4. fázis

Implantable Cardioverter Defibrillator Versus Optimal Medical Therapy In Patients With Variant Angina Manifesting as Aborted Sudden Cardiac Death

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine whether ICD(Implantable Cardioverter Defibrillator) implantation on the top of optimal medical therapy in patients with variant angina manifesting as aborted sudden cardiac death reduces the incidence of the death from any cause compared with optimal medical therapy alone.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
140 (tervezett)
Első benyújtás
2016. júl. 24.
Kezdés
2016. nov. 29.
Elsődleges befejezés
2030. dec.
Fő szponzor
Kee-joon Choi
NCT-szám
NCT02845531

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 140
  • 2016. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
  • 26 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • prior history of atrial or ventricular arrhythmia requiring class I or III antiarrhythmic drugs (flecainide, propafenone, amiodarone, sotalol and dronedarone)
  • Prior catheter ablation for ventricular arrhythmia
  • Prior pacemaker or Implantable Cardioverter Defibrillator

Más betegség

  • Chronic Heart Failure New York Heart Association functional class III or IV
  • Psychiatric illnesses that may be aggravated by device implantation or that may preclude systematic follow-up

Laborértékek

  • Organic heart disease known to be associated with sudden cardiac arrest.
    • Heart failure with reduced ejection fraction (Left Ventricular Ejection Fraction < 35%)
    • Presence of LV akinesia or aneurysm
    • Hypertrophic cardiomyopathy
    • Arrhythmogenic right ventricular dysplasia
  • Primary cardiac electrical diseases (long QT syndrome, Brugada syndrome, catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia)

Életkor

  • Life expectancy <2 years

Egyéb

  • Significant (>50%) coronary artery stenosis on coronary angiography
  • 2nd or 3rd degree AV block not related to coronary ischemia, requiring permanent pacemaker
  • Patients with poor neurologic outcome (defined as cerebral performance category scale ≥3)

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older
  • Patients experienced successfully resuscitated cardiac arrest due to documented ventricular fibrillation or sustained rapid ventricular tachycardia
  • Diagnosed as variant angina, defined by spontaneous coronary spasm with ST elevation (≥0.1mV) in the coronary angiogram and/or documented coronary spasm on ergonovine provocation coronary angiography

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (26)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Soon Chun Hyang University Hospital BucheonBucheon-siDél-KoreaToboroz
Busan University HospitalBusanDél-KoreaFut, nem toboroz
Dong-A Medical CenterBusanDél-KoreaToboroz
Busan National University Yangsan HospitalBusanDél-KoreaToboroz
Soon Chun Hyang University Hospital CheonanCheonanDél-KoreaFut, nem toboroz
Keimyung University - Dongsan Medical CenterDaeguDél-KoreaToboroz
Chungnam National University HospitalDaejeonDél-KoreaToboroz
Gangneung Asan HospitalGangneungDél-KoreaVisszavonva
Chonnam National University HospitalGwangjuDél-KoreaToboroz
Wonkwang University HospitalIksanDél-KoreaVisszavonva
Inje University Ilsan Paik HospitalIlsanDél-KoreaToboroz
Gachon University Gil Medical CenterIncheonDél-KoreaToboroz
Chonbuk National University HospitalJeonjuDél-KoreaToboroz
Chungnam National University Sejong HospitalSejongDél-KoreaToboroz
Seoul university Bundang hospitalSeongnamDél-KoreaToboroz
Korea University Guro HospitalSeoulDél-KoreaLeállítva
Seoul National University Boramae Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Kangdong KyungHee University hospitalSeoulDél-KoreaToboroz
The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaVisszavonva
The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaFut, nem toboroz
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Ewha Womans University Mokdong HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Korea University Anam HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Severance hospitalSeoulDél-KoreaVisszavonva
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.