NCT02852486Befejeződött2. fázis
Study of Imatinib Discontinuation in Chronic Myeloid Leukemia With Deep Molecular Response
Pilot Study of Imatinib Discontinuation in Patients With Chronic Myeloid Leukemia With Deep Molecular Response - Evaluation of Pioglitazone in Treatment-free Remission (EDI-PIO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate treatment-free remission after imatinib discontinuation in patients with chronic myeloid leukemia with deep molecular response. Before discontinuation, patients will receive pioglitazone associated with imatinib during 3 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. júl. 9.
- Kezdés
- 2016. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 7.
- Fő szponzor
- University of Campinas, Brazil
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT02852486
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 31
- 2016. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previous CML in accelerated or blast phase or blast or Philadelphia positive (Ph+) acute lymphoid leukemia (ALL)
- Previous allogeneic bone marrow transplantation
Más betegség
- Severe cardiovascular disease: grade I-IV from New York Heart Association (NYHA) or acute myocardial infarction in the last six months, symptomatic arrhythmias
Egyéb
- Patients less than 18 years
- Severe organ disfunction (liver or kidney)
- Fluid retention grade 3 or 4
- Osteoporosis in treatment
- BCR-ABL mutations related to resistance
Kiket keres a vizsgálat
- CML in chronic phase
- treatment with imatinib for 3 or more years
- MR4.5 (RQ-PCR< ou =0.0032%) confirmed by 4 RQ-PCR tests for BCR-ABL in the last 2 years (2 tests within the last 6 months)
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0-2
- Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 reference level
- Bilirubins ≤ 1.5 reference level
- Contraceptive precautions for women
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro de Hematologia e Hemoterapia - Universidade Estadual de Campinas | Campinas | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.