NCT02859038Fut, nem toboroz3. fázis
Study of Upfront Surgery Versus Neoadjuvant Chemotherapy in Patients With Advanced Ovarian Cancer (SUNNY)
Study of Upfront Surgery Versus Neoadjuvant Chemotherapy Followed by Interval Debulking Surgery for Patients With Stage IIIC and IV Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to answer the fundamental question, should the physicians choose Surgery or Chemotherapy (SOC-2) in advanced ovarian cancer?
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 489 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. júl. 23.
- Kezdés
- 2016. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Shanghai Gynecologic Oncology Group
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT02859038
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 489
- 2016. aug. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 8 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any other concurrent medical conditions contraindicating surgery or chemotherapy that could compromise the adherence to the protocol.
Más betegség
- Mucinous ovarian cancer.
- Low grade ovarian cancer.
- Synchronous or metachronous (within 5 years) malignancy other than carcinoma in situ.
- Other conditions, such as religious, psychological and other factors, that could interfere with provision of informed consent, compliance to study procedures, or follow-up.
Egyéb
- Patients with non-epithelial tumors as well as borderline tumors.
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged ≥ 18 years.
- Pathologic confirmed stage IIIC and IV epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer or primary peritoneal carcinoma (diagnosis by biopsy or fine needle aspiration*). Laparoscopic biopsy with pictures is recommended.
- If fine needle aspiration showing an adenocarcinoma, patients should satisfy the following conditions: a. the patient has a pelvic mass, and b. omental cake or other metastasis larger than 2 cm in the upper abdomen, or pathologic confirmed extra-abdominal metastasis, and c. serum CA125/CEA ratio>25. If serum CA125/CEA ratio<25 or malignancies of other origins, such as breasts and digestive tract, are suspected from symptoms, physical examinations or imaging diagnosis, endoscopy or ultrasonography should be done to exclusive metastasis ovarian cancer.
- ECOG performance status of 0 to 2.
- ASA score of 1 to 2.
- Adequate bone marrow, liver and renal function to receive chemotherapy and subsequently to undergo surgery:
- white blood cells >3,000/µL, absolute neutrophil count ≥1,500/µL, platelets ≥100,000/µL, hemoglobin ≥9 g/dL,
- serum creatinine <1.25 x upper normal limit (UNL) or creatinine clearance ≥60 mL/min according to Cockroft-Gault formula or to local lab measurement,
- serum bilirubin <1.25 x UNL, AST(SGOT) and ALT(SGPT) <2.5 x UNL.
- Comply with the study protocol and follow-up.
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hunan Provincial Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yet-Sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai First Maternity and Infant Hospital Affiliated to Tongji University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ajou University Hospital | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.